20210203-国金证券-信达生物-01801.HK-达伯舒肺癌适应症获批_多款产品即将放量_4页

信达生物(01801.HK) 买入 (维持评级) 总结

核心内容

信达生物是一家专注于创新生物药研发的公司，其在肿瘤、风湿免疫、代谢及眼科等多个治疗领域拥有丰富的在研管线，并已有多款产品获批上市，逐步实现商业化。公司近期获得达伯舒用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的批准，进一步推动其PD-1单抗产品的市场拓展。分析师认为，基于其丰富的研发管线及海外拓展，维持“买入”评级。

主要观点

• 产品获批与放量：达伯舒肺癌适应症获批，标志着公司在PD-1单抗领域取得重要进展。此外，公司有3款生物类似物获批上市，包括IBI305（VEGF）、IBI303（TNF-α）和IBI301（CD20），预计逐步放量。
• 在研管线丰富：公司拥有超过20项在研临床项目，涵盖多个创新靶点，如CTLA-4、CD47、PI3K、PD-1/PD-L1双抗等。其中，部分项目已进入关键临床阶段，且有海外临床试验计划。
• 国际化战略：公司与礼来等国际合作伙伴推进PD-1单抗的全球商业化，同时拓展CAR-T平台与Alector合作开发AL008，显示其积极拓展海外市场。
• 财务预测：预计2020-2022年收入分别为25.1亿、33.8亿和72.0亿元人民币，净利润由负转正，但整体仍处于亏损状态。公司市盈率和市净率较高，但随着产品上市及销售放量，估值有望改善。

关键信息

财务数据概览

股价表现

• 3个月涨幅：66.70%
• 6个月涨幅：103.56%
• 12个月涨幅：213.23%
• 相对恒生指数涨幅：202.03%

在研管线概览（国内）

国际在研管线概览

风险提示

• 研究进展不达预期
• 新品种上市后销售不达预期
• 初创型创新药公司研发和销售可能存在人员变动
• 新冠肺炎疫情对销售和临床研究可能产生不确定影响

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上

结论

信达生物凭借其丰富的产品管线和积极的国际化战略，有望在未来实现业绩的稳步增长。尽管目前仍处于亏损状态，但随着更多适应症的获批及生物类似物的销售放量，公司前景被看好，维持“买入”评级。