生物医药行业专题报告：创新药研究框架之CSCO+ESMO2021分析：临床研发热点、国产药物临床数据及竞争格局解读_28页_4mb

报告摘要

创新药研究框架之CSCO+ESMO 2021分析总结

核心内容

本报告聚焦2021年CSCO与ESMO会议中肿瘤治疗领域的最新临床进展，分析了免疫疗法（I-O）、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（BsAb）和嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）等创新药研发方向的全球趋势与国内进展。通过总结这些疗法的临床数据和企业布局，旨在为国内创新药研发提供参考与方向。

主要观点

肿瘤免疫疗法（I-O）
- 全球热点：PD-L1单抗Durvalumab与CD73或NKG2A抗体联用，显著提高III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和疾病控制率（DCR），且安全性良好。
- 国内进展：多家企业如恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等公布了PD-1单抗联合化疗的一线治疗数据，显示在非小细胞肺癌、食管癌、胃癌等大瘤种中具有良好的疗效。
- 企业布局：国内已有多个企业布局PD-1、CTLA-4、TIGIT、CD47等新兴免疫靶点，其中百济神州TIGIT单抗进展领先。
抗体偶联药物（ADC）
- 全球热点：T-DXd（DS-8201）在HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗中表现出优越的临床效果，包括PFS、OS和ORR，且安全性良好。
- 国内进展：乐普生物、科伦药业和东曜药业等企业在ADC领域取得初步进展，部分药物如A166在HER2阳性实体瘤治疗中展现出良好潜力。
- 企业布局：国内已有至少32家企业布局ADC药物研发，涉及HER2、Trop2、CD30、Claudin18.2等多个靶点，67种ADC药物在研，其中维迪西妥单抗已获批上市。
双特异性抗体（BsAb）
- 全球热点：HER2×HER2双抗ZW25联合化疗治疗HER2阳性胃食管腺癌（GEA），显示出优于PD-1单抗的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且安全性可控。
- 国内进展：恒瑞医药、康宁杰瑞、康方生物等企业公布了多个双抗药物的临床数据，如SHR-1701、KN026、AK104等，显示在不同瘤种中的初步疗效。
- 企业布局：国内已有至少26家企业布局双抗疗法，涉及多个靶点，其中免疫类靶点占比超过一半，显示出国内企业在该领域的领先地位。
CAR-T疗法
- 全球热点：靶向Claudin18.2的CAR-T疗法CT041在晚期胃癌中显示出良好的客观缓解率（ORR）和治疗潜力。
- 国内进展：科济药业和药明巨诺公布了CAR-T疗法在胃癌和非小细胞肺癌中的临床数据，部分药物表现出优于传统疗法的潜力。
- 企业布局：国内药企在CAR-T领域布局广泛，主要靶点包括CD19、BCMA、Claudin18.2和GPC3，显示出较强的临床转化能力。

关键信息

全球热点：
- I-O：PD-L1与CD73、NKG2A联用治疗III期NSCLC，显著提升疗效且安全性良好。
- ADC：T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中表现优异，有望改变临床治疗格局。
- BsAb：HER2×HER2双抗ZW25联合化疗治疗HER2阳性胃癌，ORR达75%，显著优于现有疗法。
- CAR-T：Claudin18.2靶向CAR-T在胃癌治疗中表现出显著疗效，有望成为晚期胃癌的新疗法。
国内进展：
- I-O：PD-1单抗联合化疗一线治疗多个瘤种，疗效优秀，部分药物进入3期临床。
- ADC：多款ADC药物进入临床试验，部分如A166在HER2阳性实体瘤中显示潜力。
- BsAb：多个双抗药物在临床试验中取得积极数据，如KN026、AK104等。
- CAR-T：科济药业和药明巨诺在胃癌和非小细胞肺癌中取得初步疗效数据。
企业布局：
- I-O：百济神州在TIGIT单抗领域进展最快，恒瑞、信达、君实等布局多个靶点。
- ADC：国内至少32家企业布局，涉及23个靶点，67种药物在研，维迪西妥单抗为首款获批上市的国产ADC药物。
- BsAb：国内至少26家企业布局，涉及多个靶点，免疫类靶点占比高。
- CAR-T：多家企业布局，主要靶点为血液瘤和实体瘤，显示国内在该领域处于全球领先地位。