20180612-中泰证券-复星医药-600196.SH-阿法骨化醇通过一致性评价_利妥昔单抗新适应症启动III期临床_4页_607kb

复星医药（600196）总结

核心内容

复星医药近期公告了两项重要进展：

1. 控股子公司重庆药友的阿法骨化醇片通过仿制药一致性评价，这是公司继氨氯地平和艾司西酞普兰后第三个通过该评价的品种，预计未来将有更多品种通过一致性评价。
2. 利妥昔单抗启动类风湿性关节炎的Ⅲ期临床试验，同时该药已纳入优先审评，有望于2018年三季度获批上市，成为国内首个获批的生物类似药。

主要观点

• 阿法骨化醇市场潜力大：2017年公司该产品在中国境内（不含港澳台）销售额约7,400万元，市场份额仅为7.89%。当前国内市场规模约5.4亿元，同比增长8.68%。通过一致性评价后，公司有望大幅提升市场份额。
• 生物药研发持续推进：公司生物类似药与生物创新药项目进展顺利，目前有8个产品进入临床阶段，其中5个为生物类似药，3个为生物创新药，且是少数同时拥有抗PD-1和抗PD-L1单抗的企业。
• 盈利预测与估值：公司预计2018-2020年归母净利润分别为38.15亿、45.15亿、52.93亿，年均增长约18.34%。公司当前市价为42.89元，目标区间为53.55-61.2元，对应2018年估值35-40倍，维持“买入”评级。

关键信息

市场数据

• 总股本：249.5百万股
• 流通股本：1,910百万股
• 市价：42.89元
• 市值：107亿元
• 流通市值：819亿元

产品信息

• 阿法骨化醇：用于治疗骨质疏松、慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下等疾病。
• 利妥昔单抗：已启动类风湿性关节炎Ⅲ期临床试验，预计2018年三季度获批上市，市场潜力超30亿元。

一致性评价进展

• 公司已有89个品种进行一致性评价参比制剂备案。
• 已受理的品种包括：盐酸克林霉素胶囊（重庆药友）、吲达帕胺片（重庆药友）、格列美脲片（江苏万邦）等。
• 预计后续将有更多品种申报，进一步提升市场竞争力。

财务预测

财务比率

风险提示

• 外延并购不达预期
• 新药研发失败
• 一致性评价不达预期

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 目标区间：53.55—61.2元
• 估值逻辑：公司主业快速增长，估值处于低位，未来有望实现估值与业绩双升。

图表概述

1. 图表1：城市公立医院阿法骨化醇竞争格局，显示重庆药友市场份额较低，但增长潜力大。
2. 图表2：城市公立医院阿法骨化醇与复星医药市占率对比，凸显公司市场地位提升空间。
3. 图表3：复星医药盈利预测，显示未来三年盈利持续增长。

总结

复星医药在仿制药一致性评价和生物药研发方面取得重要进展，增强了其市场竞争力和盈利能力。阿法骨化醇通过一致性评价，有望提升市场份额；利妥昔单抗进入Ⅲ期临床试验，为公司带来新的增长点。公司财务表现稳健，盈利预测乐观，估值较低，投资建议为“买入”。然而，需关注外延并购、新药研发及一致性评价等潜在风险。