20180525-中泰证券-复星医药-600196.SH-利妥昔单抗顺利完成三期临床试验_公司单抗平台首个品种交出完美成绩单_4页_440kb
报告摘要
复星医药(600196)生物制品业务总结
核心内容概述
复星医药控股子公司利妥昔单抗(美罗华生物类似药)已顺利完成Ⅲ期临床试验,主要和次要临床终点均达到预设标准,标志着公司在生物类似药领域取得重要突破。该药物预计于2018年第三季度获批上市,成为国内首个获批的生物类似药,市场潜力超过30亿元。此次成功不仅验证了公司单抗平台的技术实力,也标志着公司从传统医药向创新药和治疗性新药转型的关键一步。
主要观点
- 利妥昔单抗Ⅲ期临床试验成功:该药物与罗氏原研药在疗效、安全性、免疫原性、药代动力学等方面表现一致,成功证明了其生物相似性。
- 市场潜力巨大:利妥昔单抗在国内的市场规模预计超过29亿元,若能占据40%市场份额,将带来显著的营收增长。
- 单抗平台发展迅速:公司已有多个单抗药物进入Ⅲ期临床阶段,包括曲妥珠单抗、阿达木单抗等,未来有望陆续获批上市。
- 研发与生产能力得到验证:利妥昔单抗作为公司首个大分子单抗药物,表明公司在单抗药研发、生产方面具备较强实力。
- 盈利预测与估值提升:公司预计2018-2020年归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,整体估值有望从25.15倍降至20.82倍,具备估值和业绩双升潜力。
- 投资建议:分析师维持“买入”评级,目标价区间为53.55-61.2元,对应2018年35-40倍估值。
关键信息
产品进展
- 利妥昔单抗:完成Ⅲ期临床试验,预计2018年第三季度获批上市。
- 曲妥珠单抗、阿达木单抗:处于Ⅲ期临床阶段,有望2018年提交上市申请,2019年获批。
- 贝达珠单抗:处于Ⅲ期临床试验。
- 公司共有8个产品获批临床,涵盖5个生物类似药和3个生物创新药。
市场表现
- 当前市场价格为44.16元,市值约1088亿元,流通市值约1050亿元。
- 2016年利妥昔单抗城市公立医院市场规模超过23亿元,预计未来增长至30亿元。
财务预测
| 指标 | 2017 | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 18,534 | 22,138 | 26,664 | 32,020 |
| 净利润(百万元) | 3,124 | 3,815 | 4,515 | 5,293 |
| 每股收益(元) | 1.25 | 1.53 | 1.81 | 2.20 |
| P/E(倍) | 35.26 | 28.88 | 24.40 | 20.82 |
| P/B(倍) | 4.35 | 3.78 | 3.32 | 2.89 |
财务比率
| 指标 | 2017 | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|
| 毛利率(%) | 58.9% | 60.0% | 60.2% | 60.0% |
| 净利率(%) | 16.9% | 17.2% | 16.9% | 16.5% |
| ROE(%) | 12.3% | 13.1% | 13.6% | 13.9% |
| 资产负债率(%) | 52.0% | 47.1% | 46.6% | 45.6% |
| P/E(倍) | 37.10 | 30.38 | 25.68 | 21.90 |
| P/B(倍) | 4.58 | 3.97 | 3.50 | 3.04 |
风险提示
- 外延并购不达预期的风险
- 新药研发失败的风险
- 一致性评价不达预期的风险
投资建议
分析师维持“买入”评级,预计2018年整体估值为35-40倍,对应目标价53.55-61.2元。公司主业增长迅速,估值较低,未来有望实现业绩和估值的双重提升。
未来展望
公司单抗平台首个品种利妥昔单抗的成功,为后续更多单抗药物的上市铺平了道路。公司同时具备抗PD-1和抗PD-L1单抗研发能力,处于行业领先地位。随着更多创新药和生物类似药的获批,公司有望持续扩大市场份额,提升盈利能力。
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