医药深度：一文读懂生物产业研究框架-20201204-粤开证券-30页_2mb

粤开证券生物产业研究报告总结

核心内容概述

本报告系统梳理了我国生物产业的发展现状、政策导向及细分领域市场情况，主要涵盖生物医药、生物医学工程两大核心领域，以及生物农业、生物制造、生物能源、生物环保和生物服务等泛生物产业。通过分析政策、市场结构、产业链和重点企业，报告旨在为投资者提供全面的产业研究框架。

主要观点

1. 政策引导与产业发展

   • 国家级政策（如“十二五”“十三五”规划）和地方级政策（如北京、上海、苏州、广州等）均强调生物产业的战略意义，推动其从低端仿制向高端自主创新转型。
   • 生物产业被视为衡量国家经济、社会、科技与国际竞争力的重要指标。

2. 生物医药产业现状

   • 医药产业包括中药、化学药和生物制品，其中化学药市场规模最大，生物制品增速最快。
   • 2019年我国生物医药市场规模达2.1万亿元，同比增长1.8%，其中化学药占比51.05%，中药占比33%，生物制剂占比15.03%。
   • 化学药行业面临价格下行压力，而生物制剂因技术壁垒高，成为增长最快的细分领域。

3. 中药行业分析

   • 中药分为中药材、中药饮片和中成药，产业链涵盖种植、加工和销售。
   • 2019年中药饮片市场规模1881.27亿元，同比增长12.7%；中成药市场规模5271.73亿元，同比下降7.96%。
   • 中药行业面临政策调控、说明书修订、处方权限制等挑战，但龙头企业如云南白药、同仁堂等仍具备较强竞争力。

4. 化学药行业分析

   • 化学药按注册分类包括创新药、改良型新药和仿制药，其中创新药发展迅速，仿制药面临一致性评价和带量采购的挑战。
   • 化学药行业规模持续增长，2019年达8190亿元，但增速放缓，行业逐步向创新药转型。

5. 生物制品行业分析

   • 生物制品通过生物技术制备，包括抗体药物、疫苗、血液制品、细胞因子等。
   • 2019年生物制品市场规模达3172亿元，同比增长20.97%，其中抗体药物增速最快。
   • 疫苗行业分为一类和二类，一类疫苗由政府定价，二类疫苗市场更具潜力，2020年新冠疫苗推动行业增长。

6. 生物医学工程行业分析

   • 生物医学工程涵盖大中型医疗器械、植入性医疗器械、小型医疗设备及耗材、家用医疗设备等。
   • 2019年市场规模达6285亿元，同比增长18.5%，其中大中型医疗器械占比最高，家庭医疗设备增速较快。

关键信息

市场规模与增速

• 生物医药：2019年市场规模2.1万亿元，同比增长1.8%。
• 中药：2019年市场规模7153亿元，其中饮片1881.27亿元，中成药5271.73亿元。
• 化学药：2019年市场规模8190亿元，增速放缓。
• 生物制剂：2019年市场规模3172亿元，增速20.97%。
• 疫苗：2019年市场规模稳步增长，二类疫苗增长潜力大。
• 血液制品：2019年市场规模增长，产品线丰富提升利润率。
• 医疗器械：2019年市场规模6285亿元，同比增长18.49%。

行业发展趋势

• 政策导向：国家政策推动生物产业从低端仿制向高端自主研发转型。
• 技术驱动：基因工程、细胞工程、蛋白质工程等生物技术推动行业发展。
• 进口替代：国产大中型医疗器械品牌如迈瑞、联影、东软逐步崛起，但高端设备仍依赖进口。
• 创新药崛起：化学药行业向创新药转型，生物制剂和抗体药物成为增长亮点。
• 医保谈判与带量采购：降低患者自付比例，提升药物可及性。

风险提示

• 宏观经济变化
• 新冠肺炎疫情持续影响
• 行业突发黑天鹅事件

重点企业

图表与数据

• 图表1：国家级政策生物产业分类
• 图表2：地方级政策生物产业分类
• 图表3：生物医药产业链
• 图表4：2015-2019年生物医药市场规模及增速
• 图表5：2019年细分领域市场规模占比
• 图表6：中药材与中药饮片的共性与个性
• 图表7：中药按疗效分类
• 图表8：中药行业产业链
• 图表9：2011-2019年中药饮片市场规模及增速
• 图表10：2011-2019年中成药市场规模及增速
• 图表11：中药行业重点标的
• 图表12：化学药品注册分类、说明及包含情形
• 图表13：化学药品行业产业链
• 图表14：大宗原料药和特色原料药区别
• 图表15：2012-2019年原料药市场规模及增速
• 图表16：2012-2019年原料药产量
• 图表17：原料药行业重点标的
• 图表18：2011-2019年化学制药市场规模及增速
• 图表19：2019年中国、美国创新药仿制药占比
• 图表20：化学制剂行业重点标的
• 图表21：生物制剂与化学制剂区别
• 图表22：2015-2019年生物制品市场规模及增速
• 图表23：基因工程技术制备生物制剂流程
• 图表24：细胞融合示意图
• 图表25：蛋白质工程流程图
• 图表26：生物制剂行业产业链
• 图表27：单克隆抗体药物制备流程
• 图表28：2014-2020E年抗体市场规模及增速
• 图表29：我国2014-2019年生物类似药市场规模及增速
• 图表30：疫苗分类
• 图表31：一类疫苗与二类疫苗区别
• 图表32：2014-2019年疫苗行业市场规模及增速
• 图表33：2013-2019年第二类疫苗签批发数量
• 图表34：干细胞行业产业链
• 图表35：IND获批的干细胞新药
• 图表36：2012-2019年血液制品市场规模及增速
• 图表37：2019年血液制品细分领域占比
• 图表38：细胞因子的分类及功能
• 图表39：生物制剂行业产业链
• 图表40：2014-2019年医疗器械市场规模及增速
• 图表41：2011-2019年规模以上医疗器械企业数
• 图表42：大中型医疗器械分类和品牌情况
• 图表43：2015-2019年大中型医疗器械规模及增速
• 图表44：大中型医疗器械国产和进口占比
• 图表45：植入性医疗器械分类、产品及重点企业
• 图表46：2015-2019年骨科植入器械规模及增速
• 图表47：2018和2019年骨科植入细分市场占比
• 图表48：2019年骨科植入器械国产与进口占比
• 图表49：2015-2019年血管介入器械规模及增速
• 图表50：2019年血管介入细分市场占比
• 图表51：2015-2019年非血管介入器械规模及增速
• 图表52：2019年非血管介入细分市场占比
• 图表53：小型医疗设备及耗材分类、产品及重点企业
• 图表54：2015-2019年小型医疗设备及耗材规模
• 图表55：2019年小型医疗设备及耗材细分市场占比
• 图表56：2015-2019年家庭医疗设备市场规模及增速
• 图表57：家用医疗设备分类、产品及重点企业

结论

生物产业作为我国重点发展的战略性新兴产业，具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力。政策支持、技术创新和市场需求共同推动行业向高端化、规范化和国际化发展。在生物医药和生物医学工程两大核心领域，化学药和生物制剂是主要增长点，而医疗器械行业正面临进口替代的机遇。然而，行业仍面临政策调控、市场竞争加剧等挑战，需关注企业创新能力、市场占有率及政策变化对行业的影响。