20180409-山西证券-医药生物行业周报_国务办发文_仿制药迎来重大利好_9页_564kb
报告摘要
医药生物行业周报总结(20180402--20180408)
核心内容
本报告为2018年4月2日至4月8日的医药生物行业周报,主要涵盖市场表现、行业动态、上市公司公告、投资建议及风险提示等内容。
市场回顾
- 整体表现:上周沪深300指数下跌1.12%,医药生物行业下跌0.39%,跑赢沪深300指数0.73个百分点,在28个申万一级行业中排名第五。
- 子板块表现:
- 医药商业上涨1.47%
- 化学原料药上涨0.06%
- 其他子板块均下跌,具体为:
- 生物制品下跌0.96%
- 化学制剂下跌0.85%
- 医疗器械下跌0.77%
- 医疗服务下跌0.67%
- 中药下跌0.25%
- 个股表现:
- 涨跌幅前十名中,中药企业占据三席,双成药业涨幅最大,达33.04%。
- 涨跌幅后十名中,千山药机跌幅最大,达16.44%。
行业动态
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国务院办公厅发布仿制药政策:
- 促进仿制药研发:制定鼓励仿制的药品目录,建立信息共享机制,鼓励技术攻关,完善药品知识产权保护制度。
- 提升仿制药质量疗效:推进一致性评价,提高原辅料和包装材料质量,优化审评审批流程,加强质量监管。
- 税收与价格政策:落实税收优惠,鼓励企业研发费用加计扣除,对高新技术企业减按15%税率征税。
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国家卫健委通知:
- 强调家庭医生签约服务要注重质量与效率,避免盲目追求签约率,确保服务满意度。
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2017年度药品监管统计:
- 全国共有4376家原料药和制剂生产企业,47.2万家药品经营许可证持证企业。
- 2017年共批准新药临床734件,新药证书及批准文号共29件。
上市公司重要公告
| 代码 | 简称 | 公告日期 | 公告标题 | 主要内容 |
|---|---|---|---|---|
| 300630.SZ | 普利制药 | 2018-04-02 | 关于获得药物临床批件的公告 | 奥昔布宁透皮凝胶获得国家食品药品监督管理总局批准临床。 |
| 002432.SZ | 九安医疗 | 2018-04-03 | 关于引进小米投资的进展公告 | 九安医疗与小米签署投资协议,完成股权架构调整及工商变更,小米投资款已到账。 |
| 002365.SZ | 永安药业 | 2018-04-04 | 关于年产3万吨牛磺酸食品添加剂项目的进展公告 | 项目基础设施及设备安装完成,进入“三查四定”阶段,专家审查通过试生产方案。 |
| 600079.SH | 人福医药 | 2018-04-04 | 关于氨酚氢可酮片获得美国FDA批准文号的公告 | 全资子公司EpicPharma, LLC收到美国FDA批准文号。 |
| 600535.SH | 天士力 | 2018-04-04 | 关于与礼来公司签署许可协议的公告 | 全资子公司与礼来公司签署许可协议,获得GPR40选择性激动剂的独家开发权。 |
投资建议
- 仿制药板块:近期政策利好显著,国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,推动行业整合及原研/国产替代。建议关注华海药业、科伦药业、京新药业、信立泰等优质企业。
- 生物创新板块:建议关注智飞生物、安科生物及通化东宝。
- 消费升级板块:建议关注广誉远。
风险提示
- 大盘波动风险:市场整体波动可能影响行业表现。
- 行业政策风险:政策变化可能对仿制药行业产生影响。
- 药品安全风险:药品质量及安全问题可能引发监管风险。
- 研发风险:新药研发周期长、成本高,存在不确定性。
- 业绩不达预期风险:企业经营状况可能未达预期,影响投资回报。
投资评级说明
- 股票投资评级:
- 买入:相对强于市场20%以上
- 增持:相对强于市场5%~20%
- 中性:相对市场波动在-5%~5%之间
- 减持:相对弱于市场5%以下
- 行业投资评级:
- 看好:行业超越市场整体表现
- 中性:行业与市场基本持平
- 看淡:行业弱于市场整体表现
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