2024-04-29-港交所-微创脑科学_2023年度报告_227页_5mb
报告摘要
微創腦科學有限公司 2023 年度總結
核心內容概覽
微創腦科學有限公司(股份代號:2023)是一家註冊於開曼群島的醫療器械公司,專注於神經介入治療領域,致力于為全球患者提供創新型、普惠化的腦血管疾病解決方案。公司產品覆蓋出血性腦卒中、動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中三大領域,擁有自主知識產權的研發能力及完善的產品矩陣。
主要觀點
- 市場佔有率與產品創新:公司產品在中國市場表現突出,其中Tubridge®密網支架為國產品牌第一,NUMEN®彈簧圈位列前五。公司擁有30款產品,其中4款進入國家藥監局「綠色通道」,在研產品12款,持續推動產品創新。
- 盈利能力提升:2023財年實現收入人民幣665.6百萬元,較上年增長21.6%;淨溢利達人民幣134.6百萬元,扭虧為盈,非《香港財務報告準則》經調整淨溢利達人民幣195.4百萬元,增長49.5%。
- 國際業務拓展:國際業務收入達人民幣31.7百萬元,較上年增長44.6%。產品已在17個海外國家實現商業化,包括韓國、美國、日本、巴西等,並在愛爾蘭和英國實現直銷模式。
- 研發與技術佈局:公司已建立成熟的研發體系,截至2023年末擁有201項授權專利,包含46項海外專利,並有303項申請中專利。產品技術在國際上具有競爭力,並持續獲取臨床證據支持。
- 產品覆蓋與市場下沉:產品覆蓋全國超過3,000家醫院,並通過「神雕飛燕」計劃拓展基層市場,助力提升基層醫療機構的卒中救治能力。
- 財務表現優異:毛利率達76.9%,較上年提高5.1個百分點,主要受益於自有產品佔比上升及成本控制。
- 質量與供應鏈管理:公司建立了國際化質量管理體系,實現原材料國產化率90%以上,生產成本下降,產品品質穩定。
- 資本結構與流動性:公司資本負債比率降至3.7%,流動資產淨值達人民幣1,083.3百萬元,現金及現金等價物達人民幣721.2百萬元,確保企業持續經營能力。
關鍵信息
產品與技術
- 出血性腦卒中產品:包括Tubridge®密網支架、NUMEN®彈簧圈、WILLIS®覆膜支架等,其中Tubridge®密網支架為全球首款血流導向密網支架,市場份額居於國產品牌第一。
- 動脈粥樣硬化狹窄產品:APOLLO™顔內支架、Bridge®椎動脈藥物支架、Diveer®球囊導管等,其中APOLLO™顔內支架在中國市場佔比達60%。
- 急性缺血性腦卒中產品:Neurohawk®取栓支架、X-track®遠端導管、WAVE-track™抽吸導管等,Neurohawk®取栓支架於2023年貢獻收入增長394.2%。
- 通路產品:包括Asahi®導絲、Fastrack®微導管、U-track®支撐導管等,其中Fastrack®微導管為國內唯一內腔為0.029的微導管系統。
財務數據
| 指標 | 2023年(人民幣千元) | 2022年(人民幣千元) | 變動百分比 |
|---|---|---|---|
| 收入 | 665,624 | 547,350 | 21.6% |
| 年內淨溢利 | 134,581 | -24,678 | - |
| 年內非《香港財務報告準則》經調整淨溢利 | 195,438 | 130,696 | 49.5% |
| 毛利 | 511,800 | 393,000 | 30.2% |
| 毛利率 | 76.9% | 71.8% | +5.1% |
| 研發成本 | 165,100 | 123,300 | 34.0% |
| 分銷成本 | 110,700 | 86,800 | 27.6% |
| 行政開支 | 56,100 | 67,700 | -17.0% |
| 其他淨收入 | 40,000 | 32,900 | 21.6% |
| 研發支出 | 165,100 | 123,300 | 34.0% |
重要業務動態
- 國際市場拓展:2023年實現海外收入人民幣31.7百萬元,較上年增長44.6%。NUMEN®彈簧圈在日本納入醫保,Tubridge®密網支架在阿根廷完成首例海外商業植入。
- 產品准入與推廣:多款產品在2023年獲得國家藥監局批准上市,包括Tigertriever®取栓支架、WAVE-track™抽吸導管等,同時在多個省份實現集採中標。
- 臨床研究進展:PARAT MINI及PARAT PLUS等臨床研究完成全部病例入組,進一步支持產品上市及臨床應用。
- 專利與商標:截至2023年末,擁有201項授權專利及180項註冊商標,其中46項為海外專利,顯示技術佈局的國際化。
管理層與企業文化
- 執行董事:謝志永先生,擁有25年神經介入行業經驗,擔任公司首席執行官,領導公司戰略及業務發展。
- 非執行董事:常兆華博士,曾任Endocare Inc.研發副總裁,現為微創醫療董事會主席,具備豐富的醫療器械行業經驗。
- 企業理念:公司秉持「盡精盡微盡心盡全力,致廣致大致遠致良知」的管理理念,強調創新與細節,並通過「神雕飛燕」及「百腦神通」計劃推進基層醫療資源下沉。
未來發展戰略
- 持續創新:公司將擴展產品組合,提升腦血管疾病治療方案的完整性,並探索腦科學領域更多解決方案。
- 推進普惠化:通過優化運營體系及擴建生產設施,降低產品成本,提高產品可及性。
- 全球化佈局:公司計劃進入神經介入手術量排名前十的國家,並設立海外研發及生產中心,提升國際影響力。
關鍵財務指標
- 總資產:截至2023年12月31日為人民幣1,960,641千元。
- 總負債:截至2023年12月31日為人民幣322,390千元。
- 權益:截至2023年12月31日為人民幣1,638,251千元。
- 流動資產:人民幣1,332,544千元。
- 流動負債:人民幣249,249千元。
- 資本負債比率:3.7%。
- 現金及現金等價物:人民幣721,200千元。
重大投資
- Rapid Medical:公司對Rapid Medical的投資為27.5百萬美元(人民幣191.9百萬元),持股22.3%,並於2023年計提減損虧損人民幣30.2百萬元。
預期未來計劃
- 研發投入:已使用全部上市所得款項的30%用于研發出血性腦卒中、動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中治療及通路產品。
- 產品商業化:已使用20%所得款項用于支持產品的商業化。
- 生產擴張:已使用15%所得款項用于擴大生產規模。
- 品牌與市場擴張:已使用20%所得款項用于擴大全球影響力。
- 戰略合作與收購:10%所得款項用于優化產品組合,包括戰略收購、投資及合作。
- 營運資金:5%所得款項用于營運資金及其他一般企業用途。
員工與研發團隊
- 截至2023年末,公司共有571名員工,其中50%以上具備本科及以上學歷。
- 研發團隊共150人,其中超過50%擁有博士或碩士學位,技術儲備深厚。
企業治理
- 董事會:包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事,董事會下設審核委員會、薪酬委員會及提名委員會。
- 審核與財務報告:由畢馬威會計師事務所提供核數服務,並由高偉祿律師行提供法律顧問服務。
- 合規與企業管治:遵循《企業管治守則》及《標準守則》,並設有合規顧問及內部審計體系。
結論
微創腦科學有限公司在2023年實現了經營業績的高速增長與盈利能力的大幅提升,並在國際市場取得重要突破。公司持續推進創新與技術優勢,同時強化產品線與市場覆蓋,以應對日益增長的腦血管疾病治療需求。未來,公司將繼續以創新為核心,拓展全球化佈局,提升產品可及性與臨床價值,為全球患者提供優質全面的腦血管疾病解決方案。
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