20260618-国元国际控股-亚盛医药-06855.HK-核心品种临床数据优秀_全球注册临床快速推进_8页_1000kb

亚盛医药-B（6855.HK）总结

核心内容

亚盛医药-B是一家专注于细胞凋亡领域的创新药企，其核心产品奥雷巴替尼和利沙托克拉在临床表现和商业化方面均取得显著进展。公司当前股价为31.92港元，目标价为43.73港元，预计涨幅37.0%。研究部分析师林兴秋给予“买入”评级。

主要观点

• 临床数据优秀：奥雷巴替尼和利沙托克拉在多项关键临床试验中表现优异，尤其在血液肿瘤领域。
• 全球注册临床推进迅速：公司多项全球III期临床试验进展顺利，预计2027年可同步提交多项NDA申请。
• 商业化格局确立：利沙托克拉上市后销售迅速增长，覆盖医院和DTP药房数量显著增加，已纳入CSCO指南并有望参与医保谈判。
• 研发管线丰富：公司拥有多个处于不同阶段的创新药物研发项目，涵盖多种肿瘤类型，具有良好的发展潜力。
• 财务预测积极：预计2026-2028年收入分别为人民币10.2亿元、17.5亿元、22.7亿元，财务表现逐步改善。

关键信息

临床进展

• 利沙托克拉（APG-2575）

  • 2025年7月获NMPA附条件批准上市，是中国首个、全球第二个获批的Bcl-2抑制剂。
  • 上市首5个月销售额达7,058万元，覆盖医院超1,300家，DTP药房328家。
  • 在EHA 2026中展示多项临床数据，包括ORR 62.5%、中位PFS 23.9个月、SAE发生率10.4%。
  • 真实世界数据中，治疗AML患者的CR/CRi高达72%。
  • 四项全球III期临床试验推进迅速，其中GLORA-3和GLORA-4已获FDA、EMA和CDE批准。

• 奥雷巴替尼

  • 2025年全年销售额达4.35亿元，同比增长81%。
  • 在EHA 2026中展示POLARIS-1和POLARIS-2试验数据，CR/CRi率和MMR率显著优于竞品。
  • POLARIS-1预计2026年完成大部分入组，2027年提交NDA。
  • 在BC-CML和造血干细胞移植中表现优异，显著改善患者预后。

研发管线

• APG-3288（BTK降解剂）：基于PROTAC技术平台，全球I期临床已获FDA和CDE批准，预计2026年获得初步疗效数据。
• APG-115（MDM2-p53抑制剂）：在ASCO 2026中展示快速口头报告，联合利沙托克拉在实体瘤中表现良好。
• APG-2449（ALK/FAK/ROS1抑制剂）：针对ALK阳性NSCLC患者，通过联合治疗克服耐药问题。

财务表现

财务状况

• 现金及等价物：2025年期末现金为1195.77百万元，预计2026年将降至372.86百万元，但后续有回升趋势。
• 总负债：2025年总负债为2629.37百万元，2026年预计为2504.47百万元。
• 股东权益：2025年股东权益达1334.22百万元，2026年预计为684.61百万元，2028年预计为976.38百万元。

风险提示

1. 新产品研发进度可能低于预期。
2. 产品商业化进展不达预期。
3. 国际形势复杂度超预期，可能影响创新药国际化进程。

投资评级

• 买入：目标价43.73港元，较现价有37%的上涨空间。
• 持有：目标价在现价±20%之间。
• 卖出：目标价较现价下跌20%或以上。
• 未评级：对未来12个月内目标价不做判断。

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