20250620-国元国际控股-亚盛医药-B-06855.HK-Lisaftoclax（APG-2575）临床数据优秀_全球注册临床快速推进_7页_962kb

总结：

本次分析报告聚焦亚盛医药-B（6855.HK）的核心产品 APG-2575（Lisaftoclax）和奥雷巴替尼。重要内容如下：

1. APG-2575：

   • 临床地位： 新型口服选择性 Bcl-2 抑制剂。
   • 最新数据： 2025 年 ASCO 会议口头报告 1b/2 期临床结果。对难治/复发性 MDS、CMML、AML、MPAL 患者疗效显著；对克服 Venetoclax 耐药 AML/MPAL 和 CLL/SLL 疗效积极；安全性可控。
   • 指南与注册： 首次被纳入《CSCO 淋巴瘤诊疗指南》。2024 年 NDA 已受理，计划 2025 年中国商业化，目标 r/r CLL。正在快速推进四项全球三期注册临床试验。

2. 奥雷巴替尼：

   • 产品力： 核心产品之一，临床数据优异。尤其在联合 VP 方案一线治疗新诊断 Ph+ ALL 中，显示 100% 总缓解率、高 CR 率和 CMR 率。
   • 适应症拓展： 现已在中国 CSCO 指南中获得推荐。正在进行 FDA 监管的 POLARIS-2 试验，评估 CML-CP 患者疗效，以推动国际化。计划拓展至 Ph+ ALL 一线、SDH 缺陷型 GIST 等其他肿瘤适应症。

3. 研发管线：

   • 其他重要在研药物：APG-115 (MDM2-P53 抑制剂)、APG-2449 (ALK/FAK/ROS1 抑制剂)，进展顺利，部分已公布临床数据。

4. 市场前景：

   • 两款核心产品数据优秀，市场前景广阔。
   • 预计 2025-2027 年收入分别为 5.7亿、15.5亿、14.1亿元人民币。
   • 根据 DCF 模型，给予目标价 87.81 港元/股，较现价 70.60 港元有 ~24.38% 上涨空间。
   • 投资评级： 买入。
   • 风险提示： 包括研发/商业化进度风险、国际形势风险等。