20260505-国金证券-医疗器械行业25年年报_26一季报总结_技术突破叠加政策支持_出海与创新双轮驱动_20页_2mb

医疗器械行业25年年报&26年一季报总结

核心内容

医疗器械行业在2025年四季度及2026年一季度展现出一定的复苏迹象，收入端逐步回归稳定增长轨道，但利润端仍面临压力。行业整体呈现“创新+出海”双轮驱动的态势，政策支持与技术突破成为推动行业发展的关键因素。

主要观点

• 医疗器械板块：

  • 收入端：2025Q4同比+6.34%，2026Q1同比+4.30%，行业逐步走出低谷，回归稳步增长。
  • 利润端：2025Q4归母净利润同比-9.45%，2026Q1归母净利润同比-13.42%，主要受部分企业汇兑损失及前期政策调整影响，但毛利率已止跌回升。
  • 毛利率：2025Q4为46.32%，同比+0.42pct；2026Q1为48.58%，同比+0.09pct，行业盈利能力有望逐步恢复。

• 医疗耗材板块：

  • 收入端：2025Q4同比+4.78%，2026Q1同比+6.84%，增速下滑趋势已止住。
  • 利润端：2025Q4归母净利润同比-48.65%，2026Q1同比-12.13%，盈利压力仍存，但毛利率略有提升。
  • 政策影响：DRG及集采带来的价格压力逐步消退，海外基地投产为出口带来新机遇。

• 体外诊断板块：

  • 收入端：2025Q4同比-2.78%，2026Q1同比-6.51%，收入下滑趋势有所趋缓。
  • 利润端：2025Q4净利率为-11.67%，仍处于亏损状态，但同比改善；2026Q1归母净利润同比-27.82%。
  • 政策与市场影响：国内检验互认等政策对短期需求造成压力，但长期有助于国产化率提升，同时海外市场拓展提供增长支撑。

关键信息

创新与出海双轮驱动

• 创新方向：脑机接口与手术机器人成为行业关注的焦点，技术突破与政策支持推动商业化进程。
• 手术机器人：
  • 国家医保局已设立统一收费标准，解决了临床收费问题。
  • 湖南省进一步细化收费标准，包括导航、参与执行、精准执行、远程手术辅助操作费等，加收比例分别达50%、150%、300%、500%。
  • 国产腔镜机器人凭借性价比优势打破进口垄断，海外市场装机量提升。
• 脑机接口：
  • 技术上，侵入式与非侵入式路线同步突破，全球首款侵入式产品已在国内获批。
  • 产业链具备高弹性，核心零部件与AI解码算法成为关键突破点。

行业趋势

• 出海加速：头部企业海外业务增速高于国内市场，海外布局成为核心竞争力之一。
• 研发投入：国内药监局持续支持创新，批准注册的医疗器械产品数量逐年上升。
• 估值重构：行业正经历从“国产替代”到“全球竞争力”的转变，创新与出海企业获得资金重新定价。

投资建议

• 聚焦双主线：重点关注具备“创新+出海”能力的细分行业龙头。
• 重点标的：迈瑞医疗、鱼跃医疗、惠泰医疗、南微医学、心脉医疗等。
• 投资逻辑：行业基本面逐步复苏，估值体系重构，创新属性强且具备国际化能力的企业具备长期增长潜力。

风险提示

• 汇兑风险：部分企业海外业务占比高，人民币汇率波动可能影响利润。
• 政策波动风险：国内外政策变化可能对出口及原材料成本产生影响。
• 投融资风险：医药行业投融资活跃度下降可能抑制企业增长。
• 并购整合风险：海外并购若未能顺利整合，可能影响企业整体业绩表现。

结构化数据概览

总结

医疗器械行业在2025年四季度和2026年一季度展现出复苏迹象，收入端逐步回归稳定增长，利润端压力有所缓解。创新与出海成为行业发展的两大核心驱动力，政策支持与技术突破推动行业迈向高质量发展阶段。建议投资者关注具备创新能力和国际化布局的细分行业龙头，同时需警惕汇率波动、政策变化及并购整合等潜在风险。