2023年心脏瓣膜行业年度更新：TAVR植入量超预期，打造创新器械出海-20240112-华安证券-21页_1mb

TAVR行业2023年总结与2024年展望

1. 行业数据与增长

• 2023年TAVR植入量达15万例，同比增长约73%；预计2024年植入量将再次大幅增长。
• 手术路径：经股动脉占比76.8%，经心尖路径占比21.7%，后者增长较快。
• 患者覆盖：低危患者占比提升，长期随访结果表明TAVR在低危患者中更具优势。

2. 政策与技术推动

• 专家共识出台：主动脉瓣反流（PAR）专家共识为TAVR超适应症使用提供合规性支持，潜在患者人数激增。
• 技术成熟度提升：TAVR技术进入成熟阶段，临床操作熟练度提升，适配更多低危患者。
• 集采风险低：2024年TAVR大幅集采概率较低，利好行业头部企业。

3. 企业动态与产品进展

• 健世科技：
  • 三尖瓣产品LuX系列即将获批，国内技术领先，预计2024年实现出海。
  • 管线布局覆盖AR、二尖瓣等，具备长期增长潜力。
• 沛嘉医疗：
  • 瓣膜产品在2023年实现翻倍增长，业绩兑现能力强。
  • 海外拓展加速，欧洲市场纳入二代TAVR，三代TAVR处于审批阶段。
• 心通医疗：
  • 国内最早出海企业之一，欧洲市场进展迅速。
  • 全球化布局加速，海外市场收入占比提升。
• 启明医疗：
  • 国内TAVR龙头，国内市场占有率领先。
  • 出海成果显著，龙凤产品获德法医保准入。
• 佰仁医疗：
  • 四瓣膜覆盖（主动脉/二尖/三尖/肺动脉）创新产品获批，填补市场空白。
  • TAVR产品进入审批阶段，有望成为首款国产球扩瓣。

4. 风险提示

• 医疗反腐持续风险。
• 集采降价压力。
• 行业竞争加剧。

5. 核心观点

• TAVR市场迎来高速增长，2024年是创新器械出海和国产替代的关键年。
• 国产企业通过差异化技术和全球化布局，逐步提升市场份额，需关注政策与技术风险。