20240922-国投证券-新药周观点_ESMO_2024_WCLC_2024闭幕_国产ADC_双抗披露多个优异数据_18页_1mb

生物医药Ⅱ行业周报总结

本周ESMO2024和WCLC2024年会闭幕，国内企业在ADC和双抗领域披露多个优异数据，表明国产创新品种已处于国际领先地位，未来可能成为海外授权重点领域。康方、信达、恒瑞等企业在双抗领域的头对头试验中取得积极结果。科伦博泰、百利天恒、恒瑞的ADC产品在宫颈癌、食管癌、卵巢癌等领域释放良好临床数据。

国内新药板块本周走势分化：海创药业、亚盛医药涨幅显著，而创胜集团、首药控股则出现较大跌幅。上周重点跟踪企业的新药审批中提到，恒瑞医药瑞拉芙普-α注射液获NMPA受理，SHR-1905、HRS-7535片等进入临床试验阶段。乐普生物的EGFR ADC进入优先审评，拓展现有研发实力。

海外市场方面，默沙东Keytruda联合化疗一线治疗恶性胸膜间皮瘤，第一三共ADC治疗NSCLC获得延长无进展生存期的临床数据，百时美施贵宝PD-1/LAG-3联合疗法在治疗NSCLC和黑色素瘤中显示出接近60%的客观缓解率。

风险提示方面，临床试验不及预期、政策变动以及创新药专利纠纷是行业主要风险。

本周重点热点包括：恒瑞医药新药临床试验的持续推进，国产ADC积极拓展全球市场，海外巨头MAA/BLA新增适应症获批。国内药企在技术创新与适应症拓展方面较活跃，国内结构优化进行时。