> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 创新药边际催化:2026 WCLC和ESMO重点管线和时间点总结 ## 核心内容概览 2026年WCLC和ESMO年会将聚焦于创新药在临床试验数据读出方面的边际催化效应。重点包括双抗和ADC药物在多个瘤种中的表现,特别是PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2类、PD-1/TIGIT等双抗,以及TROP2、B7H3、EGFR/HER3、CLDN17、CDH17等ADC靶点的进展。数据读出时间点集中在9月至10月,会议展示形式包括LBA、ORAL和Poster,其中LBA含金量最高。 ## 双抗竞争格局 ### 靶点分布 - 主要靶点包括:VEGF类、TGF-β、CTLA-4、4-1BB、TIGIT、IL-15、IL-2。 - 最为拥挤的赛道为PD-(L)1/VEGF类双抗,涉及多款药物。 ### 重点药物及进展 - **伊沃西单抗(Ivonescimab)**:已在中国获批上市,正在美国申请上市,处于临床III期阶段。 - **特泊利单抗(Tebotelimab)**:PD-1/LAG3双抗,处于临床III期,由Macrogenics开发。 - **卡度尼利单抗(Cadonilimab)**:PD-1/CTLA4双抗,已在中国获批上市,美国处于临床III期。 - **雷格苏米单抗(Rilvegostomig)**:PD-1/TIGIT双抗,阿斯利康开发,处于临床III期。 - **SHS-006**:PD-1/TIGIT双抗,圣和药业开发,处于临床III期。 ### 市场潜力 - IO耐药市场潜力巨大,仅非小细胞肺癌(NSCLC)IO耐药市场便达140亿美金。 ## ADC竞争格局 ### 靶点分布 - 广谱靶点:TROP2、HER3、B7H3。 - 消化道靶点:CLDN18.2、CDH17。 ### 重点药物及进展 - **TROP2 ADC**:如芦康沙妥珠单抗(SKB264)、德达博妥单抗(第一三共)。 - **B7H3 ADC**:如DB-1311、HS-20093、YL-201、MHB-088C。 - **EGFR/HER3双抗ADC**:如Iza-bren(百利天恒)、SYS6010(石药集团)。 - **CDH17 ADC**:如CM518D1(康诺亚)、HDM2017(华东医药)。 - **5T4 ADC**:如JK06(信立泰)。 ### 优势与关注点 - **DB-1311 + BNT327**:映恩生物与BioNTech合作的双抗+ADC管线,进展最快,安全性较好。 - **JMT108**:石药创新的PD-1×IL-15双功能融合药物,需关注疗效与安全性平衡。 - **IBI3001**:信达生物的EGFR×B7H3双抗ADC,关注其减毒效果。 - **HS-20122**:翰森的EGFR×c-MET双抗ADC,关注其一线治疗潜力。 ## 数据读出时间表与会议展示形式 ### 会议时间与形式 - **WCLC**:9月至10月,关注一线治疗NSCLC、非小细胞肺癌-非手术、神经内分泌肿瘤等。 - **ESMO**:9月至10月,关注多瘤种I/II期数据、一线治疗NSCLC、二线+治疗NSCLC、胃癌、MSS CRC等。 ### 展示形式优先级 - **LBA(Late-Breaking Abstract)**:含金量最高,为口头报告(ORAL)。 - **常规ORAL**:次之,为口头报告。 - **Poster**:最后,为壁报展示。 ## 关键数据与管线 ### 多瘤种I/II期数据 - **DB-1311/BNT324**:映恩/BioNTech,PD-1×VEGF双抗+TROP2 ADC,II期。 - **JMT108**:津曼特生物/石药创新,PD-1×IL-15双功能融合,I/II期。 - **ZG005**:泽璟制药,PD-1×TIGIT双抗,联合HLX43 ADC,II期。 - **IBI3001**:信达生物,EGFR×B7H3双抗ADC,I期。 - **HS-20122**:翰森,EGFR×c-MET双抗ADC,I期。 - **ALK202**:安领科,EGFR×c-MET双抗ADC,I期。 - **CM518D1**:康诺亚,CDH17 ADC,I期。 - **HDM2017**:华东医药,CDH17 ADC,I期。 - **JK06**:信立泰,5T4 ADC,I期。 ### 非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗 - **RC148**:荣昌生物,PD-1×VEGF双抗,联合化疗一线晚期NSCLC,Ph1。 - **SSGJ-707 / PF-08634404**:辉瑞/三生,PD-1×VEGF双抗,联合化疗晚期NSCLC,II期。 - **JS207**:君实生物,PD-1×VEGF双抗,联合化疗不可切除III期NSCLC,II期。 - **LBL-024**:维立志博,PD-L1×4-1BB双抗,联合化疗一线晚期NSCLC,II期。 - **Iza-bren**:百利天恒,EGFR×HER3双抗ADC,1L鳞/非鳞NSCLC,II期。 - **SYS6010**:石药集团,EGFR ADC,1L鳞/非鳞NSCLC,II期。 ### 非小细胞肺癌(NSCLC)二线+治疗 - **IBI363**:信达生物,PD-1×IL-2α双抗,联合贝伐 vs 多西他赛 2L IO耐药肺腺癌,Ib期。 - **依沃西单抗(AK112)**:康方生物,PD-1×VEGF双抗,联合贝伐 + 化疗 2L 晚期胃/GEJ腺癌,II期。 - **SKB264 + K 药**:科伦博泰,TROP2 ADC + PD-1,NSCLC 2L,II期。 ### 其他瘤种数据 - **LBL-025**:维立志博,PD-L1×4-1BB双抗,MSS CRC,关注其疗效数据。 - **Sac-TMT**:科伦博泰,TROP2 ADC,mTNBC III期,关注最终OS数据。 - **RC118 + RC148**:荣昌生物,CLDN18.2 ADC + PD-1×VEGF双抗,联合治疗晚期胃/GEJ腺癌,Ph2。 - **Pumitamig**:普米斯/BioNTech,PD-L1×VEGF-A双抗,联合化疗二线晚期神经内分泌肿瘤,II期。 - **LBL-024**:维立志博,PD-L1×4-1BB双抗,联合化疗一线晚期肺外神经内分泌癌,Ib/II期。 - **ZG005**:泽璟制药,PD-1×TIGIT双抗,±化疗一线晚期宫颈癌,II期。 ## 分析师声明 - 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 - 数据来源合规,分析逻辑基于职业理解。 - 报告清晰准确反映研究观点,力求独立、客观和公正。 - 结论不受任何第三方影响。 ## 免责声明 - 本报告仅供南京证券客户使用,不因接收人收到本报告而视其为客户。 - 数据基于公开信息编制,不保证准确性及完整性。 - 报告所载意见、评估及预测仅反映当日观点,可能随时间变化。 - 报告内容仅供参考,不构成投资建议。 - 投资者应自行判断,不应视本报告为唯一决策依据。 - 本公司及作者不承担因使用本报告产生的任何法律责任。 - 报告内容未经许可不得复制、分发或修改。