> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 创新药边际催化:2026 WCLC和ESMO重点管线和时间点总结 ## 核心内容概览 2026年WCLC和ESMO年会将聚焦于创新药临床试验数据的读出,重点关注双抗和ADC(抗体药物偶联物)领域的最新进展。这些数据将有助于验证药物的临床疗效、安全性以及潜在的市场价值,为药物研发和商业化提供重要依据。 ## 双抗竞争格局 ### 靶点分布 - 主要靶点包括:VEGF类、TGF-β、CTLA-4、4-1BB、TIGIT、IL-15、IL-2等。 - PD-(L)1/VEGF类双抗是最为拥挤的赛道,已有多个药物进入临床III期或获批上市。 ### 重点药物及进展 - **依沃西单抗(Ivonescimab)**:康方生物研发,已在中国获批上市,在美国申请上市,处于临床III期阶段。 - **特泊利单抗(Tebotelimab)**:Macrogenics研发,处于临床III期。 - **沃苏米单抗(Volrustomig)**:Medimmune研发,处于临床III期。 - **卡度尼利单抗(Cadonilimab)**:康方生物研发,已在中国获批上市。 - **雷格苏米单抗(Rilvegostomig)**:阿斯利康研发,处于临床III期。 - **SHS-006**:圣和药业研发,处于临床III期。 ### 关键信息 - PD-(L)1/VEGF类双抗已有多款药物实现出海,竞争激烈。 - IO耐药市场在非小细胞肺癌领域有140亿美金的潜在市场空间。 - LBA(Late-Breaking Abstract)是大会中最具含金量的数据展示形式,其次是常规口头报告(ORAL)和壁报展示(Poster)。 ## ADC竞争格局 ### 靶点分布 - 广谱靶点:TROP2、HER3、B7H3等。 - 消化道靶点:CLDN18.2和CDH17竞争尤为激烈。 ### 重点药物及进展 - **Trodelvy**:吉利德研发,已获批上市。 - **DB-1311**:映恩生物研发,处于临床III期,安全性较好。 - **JMT108**:石药创新研发,PD-1×IL-15双功能融合,具有拖尾效应。 - **ZG005**:泽璟制药研发,PD-1×TIGIT双抗,联合HLX43 ADC。 - **HS-20122**:翰森制药研发,EGFR×c-MET双抗ADC,处于临床I期。 - **CM518D1**:康诺亚研发,CDH17 ADC,处于临床I期。 - **HDM2017**:华东医药研发,CDH17 ADC,处于临床I期。 - **JK06**:信立泰研发,5T4 ADC,处于临床I期。 ### 关键信息 - DB-1311联合BNT327为进度最快的双抗+ADC管线,有望推动IO2.0+ADC的发展。 - EGFR ADC在一线治疗中表现突出,需关注其安全性和疗效。 ## WCLC和ESMO数据读出时间表 - **WCLC**:关注一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的双抗和ADC数据,如RC148、SSGJ-707、JS207、LBL-024、Iza-bren、SYS6010等。 - **ESMO**:关注多瘤种I/II期数据、非小细胞肺癌二线+数据、其他适应症数据(如胃癌、MSS CRC、神经内分泌肿瘤等)。 ## 重点关注药物和数据 ### 多瘤种I/II期数据 - **DB-1311/BNT324**:映恩/BioNTech,B7-H3 ADC + PD-L1/VEGF双抗,II期试验。 - **JMT108**:津曼特生物/石药创新,PD-1×IL-15双功能融合,I/II期试验。 - **ZG005**:泽璟制药,PD-1×TIGIT双抗,联合HLX43 ADC,II期试验。 - **IBI3001**:信达生物,EGFR×B7H3双抗ADC,I期试验。 - **HS-20122**:翰森制药,EGFR×c-MET双抗ADC,I期试验。 - **CM518D1**:康诺亚,CDH17 ADC,I期试验。 - **HDM2017**:华东医药,CDH17 ADC,I期试验。 - **JK06**:信立泰,5T4 ADC,I期试验。 ### 非小细胞肺癌一线数据 - **RC148**:荣昌生物,PD-1×VEGF,联合化疗一线晚期NSCLC,Ph1试验。 - **SSGJ-707 / PF-08634404**:辉瑞/三生,PD-1×VEGF,联合化疗晚期NSCLC,II期试验。 - **LBL-024**:维立志博,PD-L1×4-1BB,联合化疗一线晚期NSCLC,II期试验。 - **IBI363**:信达生物,PD-1×IL-2α,联合化疗一线晚期NSCLC,Ib/II期试验。 - **Iza-bren (BL-B01D1)**:百利天恒,EGFR×HER3双抗ADC,II期试验。 - **SYS6010**:石药,EGFR ADC,联合化疗一线晚期NSCLC,II期试验。 ### 非小细胞肺癌二线+数据 - **IBI363**:信达生物,PD-1×IL-2α,联合贝伐 vs 多西他赛 2L IO耐药肺腺癌,Ib期试验。 - **依沃西单抗(AK112)**:康方生物,PD-1×VEGF,联合贝伐 + 化疗 2L 晚期胃/GEJ腺癌,II期试验。 - **SKB264 + K 药**:科伦博泰,TROP2 ADC + PD-1,NSCLC 2L,II期试验。 ### 其他适应症数据 - **LBL-025**:维立志博,PD-L1×4-1BB,MSS CRC,II期试验。 - **Sac-TMT**:科伦博泰,TROP2 ADC,mTNBC III期试验。 - **RC118 + RC148**:荣昌生物,CLDN18.2 ADC + PD-1×VEGF,联合治疗晚期胃/GEJ腺癌,Ph2试验。 - **Pumitamig**:普米斯/BioNTech,PD-L1×VEGF-A,联合化疗二线晚期神经内分泌肿瘤,II期试验。 - **LBL-024**:维立志博,PD-L1×4-1BB,联合化疗一线晚期肺外神经内分泌癌,Ib/II期试验。 - **ZG005**:泽璟制药,PD-1×TIGIT,±化疗一线晚期宫颈癌,II期试验。 ## 关键信息总结 - **双抗**:PD-(L)1/VEGF类药物竞争最为激烈,已有部分药物获批上市或进入III期临床。 - **ADC**:TROP2、HER3、B7H3等靶点管线较多,CLDN18.2和CDH17在消化道肿瘤中竞争激烈。 - **数据读出**:WCLC和ESMO年会是获取关键临床数据的重要窗口,重点关注LBA、ORAL和Poster展示。 - **市场潜力**:IO耐药市场在非小细胞肺癌领域有巨大潜力,需关注不同双抗和ADC在一线和二线治疗中的表现。 ## 投资评级说明 - **行业投资评级**:推荐、中性、回避。 - **上市公司投资评级**:买入、增持、中性、回避。 ## 分析师声明与免责声明 - 本报告基于合规数据来源,分析逻辑基于作者职业理解,结论独立、客观、公正。 - 本报告仅供参考,不构成投资建议,投资者需自行评估风险。