2017中国医药专利纠纷盘点_14页_1mb

2017年中国医药专利纠纷盘点总结

核心内容

2017年，中国医药行业在专利保护与侵权纠纷方面呈现出复杂多变的态势。专利纠纷不仅涉及国内企业之间的竞争，还包括与外资企业的法律博弈。这些案例反映了我国在药品专利保护方面实行的“专利保护”与“行政保护”双轨制，以及企业在面对专利纠纷时的不同应对策略。

主要案例回顾

1. 礼来 VS 常州华生（最高院指导案例）

• 案件背景：奥氮平是一种用于精神分裂症和其它精神疾病的药物。华生制药与礼来公司因奥氮平制备工艺发生专利纠纷。
• 时间线：
  • 2003年：礼来起诉华生，法院判决华生侵权，赔偿50万元。
  • 2013年：礼来再次起诉，主张2003年判决执行后的侵权责任，索赔1.5亿元。
  • 最终判决：华生制药被认定未落入礼来专利权保护范围，赔偿350万元。
• 关键点：最高院明确指出技术方案是否落入专利保护范围是判断侵权的关键。

2. 天士力 VS 东莞万成

• 案件背景：天士力起诉万成公司侵犯“养血清脑颗粒药”的专利权。
• 争议焦点：万成公司主张其技术方案等同于公知技术，不构成侵权。
• 判决结果：天士力胜诉，万成公司需停止生产销售并赔偿1元。
• 关键点：中药专利侵权案件中，法院倾向于保护原研方的合法权益。

3. 广西玉林制药 VS 广州诺金

• 案件背景：广州诺金四次申请宣告玉林制药的“治疗皮肤瘙痒的中药组合物”专利无效。
• 审理结果：专利复审委员会宣告该专利无效，玉林制药多次上诉均未成功。
• 关键点：专利无效宣告程序成为企业挑战专利权的重要手段。

4. 三维研究所 VS 兰陵制药

• 案件背景：三维研究所与第二军医大学联合研发左卡尼汀，授权给兰陵制药生产。
• 争议焦点：兰陵制药违约生产销售，三维研究所起诉维权。
• 判决结果：江苏省高院和最高人民法院均认定技术合作合同有效。
• 关键点：技术合作合同的有效性成为争议核心，法院支持原研方权益。

5. 山东瀚霖 VS 上海凯赛

• 案件背景：瀚霖公司申请宣告凯赛公司“一种长链二元酸的生产方法”专利无效。
• 审理结果：专利复审委员会宣告该专利无效，导致凯赛陷入经营困境。
• 关键点：专利无效对企业的市场地位和经营状况产生直接影响。

6. 四环制药 VS 齐鲁制药

• 案件背景：四环制药指控齐鲁制药侵犯其“马来酸桂哌齐特”药品的专利权。
• 应对措施：齐鲁制药申请宣告专利无效，并起诉四环制药垄断与不正当竞争。
• 关键点：专利侵权与反垄断诉讼并行，体现企业多维度应对策略。

7. 德泽药业 VS 景峰医药

• 案件背景：德泽药业的专利被景峰医药收购，引发专利权归属争议。
• 争议焦点：谢恬教授团队认为景峰设下合同陷阱，而景峰认为合同合法。
• 关键点：专利权归属问题涉及企业与科研人员之间的利益分配。

8. 海正药业 VS 葛兰素史克

• 案件背景：葛兰素史克指控海正药业研发的罗格列酮侵犯其专利。
• 处理结果：国家药监局暂缓审批，避免潜在侵权风险。
• 关键点：专利权人通过律师函干预行政审批，影响新药上市进程。

中国药品专利保护与行政保护双轨制

对企业的三点启示

1. 仿创结合，提高创新药物研发能力

• 建议：企业应逐步摆脱单纯模仿，提升自主创新能力。
• 目标：通过创新获得专利权，成为专利侵权诉讼的主动方。

2. 做足专利分析，提高专利运用能力

• 建议：利用专利数据库进行分析，避免侵权风险。
• 策略：在已失效专利基础上进行二次开发，或通过规避设计、改变晶型、形成新组合物等方式推出产品。

3. 处变不惊，沉着应对专利纠纷

• 建议：企业应全面检索与分析相关专利，积极搜集证据证明无侵权。
• 策略：利用反垄断、反专利权滥用等制度进行反击，推动法律制度完善。

总结

2017年的医药专利纠纷案例反映出我国在药品专利保护方面仍面临诸多挑战。尽管专利与行政保护并行，但企业仍需在创新、专利分析和纠纷应对方面加强能力，以避免法律风险，提升市场竞争力。同时，案例也表明专利权归属、技术方案比对和法律制度完善是解决纠纷的关键所在。