2017-2017中国医药专利纠纷盘点_17页-2mb

中国医药专利纠纷盘点总结

核心内容

本文档系统梳理了2017年中国医药行业中的十大专利诉讼案例，分析了国家层面与企业层面在应对药品专利纠纷时的策略与实践，并提出了对企业的三点启示，旨在帮助制药企业更好地理解专利纠纷的现状与应对方法。

主要观点

1. 国内医药专利纠纷频繁

• 专利诉讼涉及多个知名药企，如礼来、天士力、四环制药、齐鲁制药、德泽药业、景峰制药等。
• 诉讼原因多为专利侵权、技术方案争议、合同纠纷等。
• 一些案例历经多年，最终通过法律程序解决。

2. 国家层面采取双轨制保护

• 中国实行专利保护与行政保护的双轨制，以应对医药行业的特殊性。
• 专利保护侧重于鼓励创新，由国家知识产权局（SIPO）管理，保护期限较长（发明专利20年）。
• 行政保护则更关注药品的安全性和有效性，由国家食品药品监督管理局（CFDA）管理，保护期限较短，但规定更明确。

3. 企业应对策略需多元化

• 创新研发：企业应避免单纯模仿，提高自身创新能力，减少专利侵权风险。
• 专利分析：在药物开发过程中，应充分使用专利数据库，进行专利分析，规避侵权。
• 法律应对：面对专利纠纷，企业需保持冷静，全面检索和分析相关专利，积极收集证据，必要时利用反垄断、反专利权滥用等法律手段进行反击。

关键信息

一、十大专利诉讼案例

1. 礼来 VS 常州华生

   • 奥氮平制备工艺专利纠纷
   • 最高院最终认定华生未落入礼来专利保护范围。

2. 天士力 VS 东莞万成

   • 养血清脑颗粒专利纠纷
   • 天士力胜诉，万成停止侵权并赔偿1元人民币。

3. 广西玉林制药 VS 广州诺金

   • 皮肤瘙痒中药组合物专利无效请求
   • 专利复审委员会宣告专利无效，玉林制药继续上诉未果。

4. 三维研究所 VS 常州兰陵制药

   • 左卡尼汀技术合作合同纠纷
   • 最高人民法院维持原判，认定合同有效。

5. 山东瀚霖 VS 上海凯赛

   • 长链二元酸生产方法专利无效请求
   • 凯赛专利被宣告无效，陷入经营困境。

6. 四环制药 VS 齐鲁制药

   • 马来酸桂哌齐特专利纠纷
   • 齐鲁制药获得生产批文并参与招标，四环制药提起诉讼。

7. 德泽药业（金港药业） VS 景峰医药

   • 榄香烯注射液专利权归属争议
   • 谢恬教授团队起诉景峰医药，指控其合同陷阱。

8. 中国人民解放军军事医学科学院 VS 四环制药

   • 醋酸奥曲肽液相合成方法专利纠纷
   • 法院驳回原告诉讼请求。

9. 安斯泰来 VS 源兴药业

   • 四氢苯并咪唑衍生物制备方法专利纠纷
   • 源兴药业被判侵权，二审维持原判。

10. 葛兰素史克 VS 浙江海正

• 罗格列酮专利侵权争议
• 葛兰素史克发函阻止海正罗格列酮上市，国家药监局暂缓审批。

二、国家与企业应对策略

三、对企业的三点启示

1. 仿创结合，提高创新研发能力

   • 企业应摆脱单纯模仿，提升自主创新能力，避免陷入专利纠纷。

2. 做足专利分析，提高专利运用能力

   • 在药物开发前进行专利检索，规避侵权，利用已失效专利进行二次开发。

3. 处变不惊，沉着应对专利纠纷

   • 面对诉讼，企业应冷静应对，全面检索与分析专利，收集有效证据，必要时利用反垄断、反专利权滥用等法律手段进行反击。

行业策略与课程推荐

• 行业策略：制胜的5大关键要素包括专利布局、研发创新、法律应对、市场策略和资源整合。
• 实例剖析：海外巨头Teva和国内药企恒瑞在应对专利纠纷方面提供了不同的经验。
• 课程推荐：为医药研发人员推荐了5个进阶课程，涵盖专利分析、法律应对、药物开发等内容。

总结

中国医药行业在专利保护方面面临诸多挑战，国家通过双轨制保护机制试图平衡创新与公共利益，但实际纠纷仍频繁发生。企业应加强创新研发、做好专利分析、提升法律应对能力，以有效规避和应对专利纠纷。同时，行业整体需推动法律制度的完善，进一步规范专利权的使用，保障公平竞争与健康发展。