医药专利系列研究（一）：K药、O药专利纠纷全梳理_21页_2mb

医药专利系列研究（一）K药、O药专利纠纷全梳理总结

事件背景

• 2015年7月，默沙东（MSD）子公司在美国德拉瓦州联邦地方法院对百时美施贵宝（BMS）提起专利侵权诉讼，指控BMS的PD-1抑制剂纳武利尤单抗（K药）侵犯其专利。
• 诉讼持续至2017年1月以BMS胜诉结束，双方达成和解：2017-2023年默沙东按K药全球销售收入的65%支付分成，2024-2026年按25%支付。
• 此案凸显了先发企业的专利布局优势及“专利陷阱”的风险。

核心争点

1. 专利范围：BMS的US9073994专利（对应默沙东EP1537878）覆盖更广，限制了后续研发；默沙东另辟蹊径，通过单国专利挑战无效日本小野制药专利未果。
2. 商业影响：K药虽败诉但未受销量影响，因其适应症布局（如PD-L1≥50% NSCLC）及销售额增长迅速，至2022年全球销售额超200亿美元。

竞争启示

• 先发药企通过广谱专利构建壁垒，后发需规避风险。
• 良性竞争推动药品研发与市场增长，专利和解是纠纷解决的有效途径。

投资建议

• 关注创新药专利布局及纠纷风险。
• 建议关注恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康方生物、荣昌生物等具备潜力企业。

风险提示

• 专利风险、监管政策变化、产品研发不及预期、市场竞争加剧。