医疗器械行业POCT系列报告之一：疫情催化，POCT行业格局重塑-20210125-华安证券-35页_1mb

疫情催化，POCT行业格局重塑总结

核心内容

POCT（即时检测）作为体外诊断（IVD）的重要组成部分，具有快速简便、现场分析等优势，近年来因疫情催化，行业发展迅猛，市场格局发生显著变化。报告指出，POCT行业在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，正在经历从进口垄断向国产替代的转型，未来发展前景广阔。

主要观点

• POCT市场潜力巨大：全球POCT市场超千亿，我国市场近年来增速达10%~20%，远高于全球平均水平。预计2021年市场规模达26亿美元，2025年将突破225亿元人民币。
• 疫情重塑行业格局：疫情推动医疗资源下沉，加速了POCT产品的临床应用，也促进了国产替代进程。行业内公司洗牌，头部企业如万孚生物、圣湘生物、东方生物等借助疫情实现业绩爆发。
• 后疫情时代发展趋势：核酸检测推动基层放量，家用POCT市场成为新蓝海，技术进步推动分子诊断POCT发展，质量管理逐步规范，整体解决方案成为发展方向。
• 投资建议：建议关注万孚生物、圣湘生物和东方生物等具备技术优势和市场竞争力的优质企业。

关键信息

市场规模与增长

• 全球POCT市场规模2018年为240亿美元，预计2022年将达300亿美元。
• 我国POCT市场2018年为14.3亿美元，预计2021年达26.0亿美元，2025年将达225亿元人民币。
• 血糖检测是最大的细分市场，占POCT业务的30%；心血管检测、传染病检测、妊娠检测等市场也呈现快速增长趋势。

行业竞争格局

• 市场集中度低：国内POCT企业数量众多，以中小企业为主，市场集中度不高。
• 进口品牌占优：国外品牌在中高端市场占据主导地位，国内品牌在基层和部分细分领域表现突出。
• 头部企业崛起：万孚生物、圣湘生物、东方生物等企业通过疫情获得显著增长，具备较强的研发能力和市场拓展能力。

技术与产品

• 技术演进：POCT技术从定性向定量发展，新兴技术如微流控、生物芯片、分子诊断等逐步应用。
• 产品多样化：POCT产品已涵盖血糖、心肌标志物、感染病、妊娠检测等多个领域，未来将向分子诊断、家庭自测等方向扩展。

政策与市场驱动因素

• 宏观政策支持：国家出台多项政策鼓励POCT发展，如分级诊疗、进口替代、鼓励外商投资等。
• 老龄化与慢性病：老龄化加剧推动慢性病检测需求增长，POCT因其便捷性成为重要工具。
• 新冠疫情催化：疫情加速了POCT在基层和家庭的应用，推动了国产替代和出口机会。

行业挑战

• 技术壁垒高：POCT涉及多学科交叉，技术开发周期长，研发投入大。
• 市场准入严格：国内外市场准入标准不同，需要通过FDA、CE等认证。
• 渠道壁垒强：招投标机制对新进入者形成挑战，需长期积累市场信任和品牌影响力。
• 资金投入大：研发、生产、认证、推广等环节都需要大量资金支持。

投资建议

• 建议关注万孚生物、圣湘生物、东方生物等具备技术优势和市场潜力的企业。
• 未来，随着分级诊疗政策推进、基层医疗机构需求增长、家用POCT市场拓展，行业将迎来持续增长。

风险提示

• 政策变动可能影响行业发展。
• 境内外疫情反复可能影响市场需求。
• 行业及技术风险可能导致产品竞争力下降。
• 研发进展不及预期可能影响企业成长性。

行业发展趋势

• 核酸检测推动基层放量：基层医疗机构检测能力不足，核酸检测POCT产品将成为重要补充。
• 家用POCT市场潜力巨大：随着健康理念转变，家庭自测需求增长，市场空间广阔。
• 技术进步助力分子诊断POCT：微流控、生物芯片等技术推动POCT产品向高精度、高通量发展。
• 质量管理逐步规范：随着行业发展，标准和规范将逐步完善，提升行业整体水平。
• 整体解决方案成为趋势：企业将从单一产品向提供全面解决方案转变，提升服务价值。

未来展望

• POCT行业在后疫情时代将继续保持增长，成为IVD增长的新引擎。
• 通过技术升级、市场拓展和政策支持，行业将逐步实现国产替代，提升国际竞争力。
• 企业需加强研发、提升产品质量、拓展销售渠道，以应对日益激烈的市场竞争。