深度报告-20210125-华安证券-医疗器械行业POCT系列报告之一_疫情催化_POCT行业格局重塑_35页_2mb

报告摘要

疫情催化，POCT行业格局重塑总结

核心内容

POCT（Point of Care Testing，即时检测）是体外诊断（IVD）的重要组成部分，具有快速简便、现场分析等优势。其在医疗系统中发挥着补充传统检验医学的作用，广泛应用于医院、基层医疗机构、家庭及突发事件等场景。

疫情对POCT行业产生了深远影响，不仅加速了行业格局的重塑，也推动了国产替代进口进程。随着国家政策支持、技术进步以及市场需求的拓展，POCT行业迎来了发展机遇，成为IVD领域增长最快的子行业之一。

主要观点

POCT市场潜力巨大：全球POCT市场规模超千亿，我国市场增速达10%~20%，远高于全球6%~7%的增速。2018年我国POCT市场规模为14.3亿美元，预计2021年将达26亿美元，2025年有望达到225亿元。
疫情加速行业变革：疫情推动医疗资源下沉，促进高端技术在临床转化，促使POCT产品在基层和家庭场景中应用，同时加速了国内企业替代进口品牌。
后疫情时代发展趋势：核酸检测加速下沉，家用POCT市场潜力巨大，技术进步推动分子诊断POCT发展，质量管理逐步规范，整体解决方案成为发展方向，"健康全息"POCT引领检验医学未来。

关键信息

行业市场容量及发展空间

全球市场：2018年市场规模约240亿美元，预计2022年将达300亿美元，增速高于全球IVD市场。
国内市场：2018年市场规模约110亿美元，预计2021年达26亿美元，2025年有望达225亿元。
主要细分市场：血糖检测占POCT业务的30%，血气/电解质分类占17%，心血管检测占10%。
政策支持：国家多项政策推动POCT行业发展，包括分级诊疗、进口替代、技术升级等，其中《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》为基层核酸检测提供政策支持。

行业竞争格局

行业集中度低：国内POCT企业多为中小企业，市场集中度不高，国外品牌仍占主导地位（60%）。
竞争格局变化：疫情促使部分企业迅速崛起，如万孚生物、圣湘生物、东方生物等，通过快速研发和市场响应占据优势。
技术壁垒：POCT行业涉及多学科交叉，技术密集，新进入者面临较高的技术门槛。

疫情对行业的影响

疫情催化市场：疫情带来巨大增量市场，推动POCT产品在基层和家庭场景中应用。
加速国产替代：疫情为国产POCT产品提供国际认可机会，推动其出口和国内替代。
企业战略调整：疫情促使企业优化产品线，拓展海外市场，加快研发迭代速度。

投资建议

关注企业：建议关注万孚生物、圣湘生物、东方生物等具有技术优势和市场潜力的POCT企业。
盈利预测与评级：
- 万孚生物：2020E EPS 1.97元，2021E EPS 2.39元，2022E EPS 2.98元，PE 47.82~31.62，评级为“买入”。
- 圣湘生物：2020E EPS 7.02元，2021E EPS 7.63元，2022E EPS 3.52元，PE 19.50~38.83，评级为“买入”。
- 东方生物：2020E EPS 12.08元，2021E EPS 12.80元，2022E EPS 12.97元，PE 14.97~13.95，评级为“买入”。

风险提示

政策变动：可能对行业准入、产品标准产生影响。
疫情反复：可能影响市场需求和产品出口。
行业及技术风险：技术更新快，研发进展不及预期可能影响竞争力。
研发风险：新产品研发周期长，投入大，存在技术转化失败的可能。

行业发展趋势

核酸检测下沉：基层医疗机构成为核酸检测重要场景，POCT产品有望填补传统实验室无法覆盖的检测需求。
家用POCT市场：随着慢性病患者增加和家庭健康管理需求上升，家用POCT市场成为新蓝海。
技术进步：微流控、生物芯片、分子诊断等技术推动POCT产品向高通量、高精度、智能化发展。
质量管理规范：行业对质量要求提高，推动检测流程标准化和监管加强。
整体解决方案：企业逐步从单一产品向提供完整检测解决方案发展，提升市场竞争力。
“健康全息”POCT：未来POCT将更加注重整合多种检测技术，实现更全面、更便捷的健康监测。

有利与制约因素

有利因素

政策支持：国家政策推动POCT发展，包括分级诊疗、进口替代、技术升级等。
老龄化趋势：慢性病患者增加，推动POCT在家庭和基层的应用。
基层需求释放：分级诊疗政策推动基层医疗机构配置POCT设备，释放市场空间。
家用市场潜力：家庭健康检测需求上升，推动POCT产品向家庭场景拓展。

制约因素

行业集中度低：同质化竞争严重，缺乏具备强大研发能力和市场占有率的企业。
国际巨头垄断：中高端市场仍由国外企业主导，国内企业面临技术与市场双重挑战。
行业管理不规范：缺乏统一标准，影响产品质量和市场发展。
资金与技术壁垒：新产品研发周期长、成本高，企业需持续投入以保持竞争力。

总结

疫情对POCT行业产生了深远影响，推动了行业格局的重塑和市场扩容。随着政策支持、技术进步和基层医疗需求的释放，POCT行业将迎来更广阔的发展空间。未来，POCT产品将在核酸检测、家用检测、分子诊断等领域持续发力，技术升级和质量管理将成为行业发展的关键。尽管面临同质化竞争和国际巨头的挑战，但通过研发创新、市场拓展和政策支持，国内POCT企业有望在后疫情时代实现跨越式发展。

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