医疗器械行业POCT系列报告之二：群雄逐鹿，POCT赛道未来可期-20210130-华安证券-33页_1mb

群雄逐鹿，POCT赛道未来可期

核心内容

POCT（Point-of-Care Testing，床旁检测）作为体外诊断行业的重要细分领域，近年来在疫情催化和政策支持下快速发展。国内POCT市场虽然起步较晚，但凭借高性价比和不断的技术进步，正逐步缩小与进口产品的差距，未来进口替代空间广阔。随着技术平台的多样化和检测项目的不断扩展，POCT行业天花板持续提高，市场增长潜力巨大。

主要观点

• 市场高景气：国内POCT市场增长迅速，预计到2025年市场规模将达到225亿元左右。疫情推动了行业格局的重塑，促进了POCT的广泛应用。
• 技术发展：POCT技术平台从早期的定性、半定量发展到定量，涵盖干化学、免疫层析、化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控等多种技术。这些技术的成熟和融合推动了POCT产品向高端市场渗透。
• 细分领域广泛：POCT检测项目覆盖传染病及炎症、血糖、心血管、血气及凝血、妊娠、毒品类等，技术进步推动各领域检测产品不断升级。
• 行业格局：国外品牌如罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等在高端市场占据主导地位，而国内企业如万孚生物、基蛋生物、明德生物等在中低端市场逐步实现进口替代。
• 投资建议：建议关注研发管线丰富、产品优势突出的国内优质企业，如万孚生物、基蛋生物和明德生物。

关键信息

技术平台

1. 干化学分析技术：适用于多种检测项目，包括血糖、电解质等，分为单层试纸和多层涂膜技术。
2. 免疫层析技术：快速、简便，常用于传染病和妊娠检测，分为胶体金和酶免疫等。
3. 化学发光技术：具有高灵敏度和特异性，常用于心血管和传染病检测。
4. 生物传感器技术：将生物分子识别与信号转换结合，实现对多种生物分子的检测。
5. 生物芯片技术：高灵敏度、高通量，涵盖基因、蛋白质、细胞等检测。
6. 微流控技术：集成化、微型化，适用于急诊、基层医疗等场景。

检测项目

• 传染病及炎症类：包括HBV、HCV、HIV、SARS、流感、疟疾等，2019年中国市场规模达38.18亿元，增速超过15%。
• 血糖类：检测产品相对成熟，2019年全球市场规模约10亿美元，国内被进口设备垄断，但家用市场国产产品更具性价比。
• 心血管类：全球市场占据最大份额，2019年中国市场规模达37亿元，预计未来增长迅速。
• 血气及凝血类：技术壁垒高，主要由外资品牌主导，但随着技术进步，国内企业逐步进入市场。
• 妊娠类：检测需求因女性健康意识提升和政策推动而增长，2019年全球市场规模约4.97亿美元。
• 毒品类：广泛用于毒品筛查，市场前景广阔，国内主要厂商包括万孚生物、凯创、南通伊士等。

重点企业

• 罗氏：全球体外诊断和生物制药巨头，2020年Q3诊断业务同比增长18%，主要得益于新冠检测。
• 雅培：通过收购Alere完善诊断布局，2020年Q3诊断业务同比增长38.2%。
• 丹纳赫：并购之王，覆盖多个诊断领域，2020年Q3诊断业务同比增长34.5%。
• 万孚生物：国内POCT龙头，2020年前三季度营收同比增长52.6%，主要产品包括传染病、妊娠、毒检等。
• 基蛋生物：研发主导，2020年前三季度营收同比增长20.99%，产品线覆盖广泛。
• 明德生物：国内高通量POCT领航者，2020年前三季度营收同比增长显著，产品线包括免疫层析、化学发光等。

风险提示

• 新冠疫情影响：疫情对POCT市场有短期影响，但也推动了技术进步和市场扩张。
• 行业及技术风险：技术更新快，企业需持续投入研发。
• 经营风险：市场竞争激烈，企业需提升产品和服务质量。
• 政策风险：政策变动可能影响行业发展方向。
• 中美贸易摩擦：可能影响进口替代进程和国际市场拓展。

投资建议

建议关注具有丰富研发管线、产品优势突出、市场拓展能力强的国内POCT企业，如万孚生物、基蛋生物、明德生物。这些企业在技术储备、市场布局和业绩增长方面表现突出，未来发展前景良好。

图表目录

• 图表1：干化学技术原理
• 图表2：免疫层析技术原理
• 图表3：直接化学发光原理
• 图表4：基于鲁米诺+HRP发光体系的酶促化学发光
• 图表5：电化学发光原理
• 图表6：生物传感器示意图
• 图表7：生物传感器材料及应用
• 图表8：生物芯片技术原理
• 图表9：基因芯片典型产品
• 图表10：微流控技术/微流控芯片技术
• 图表11：POCT产品适用领域
• 图表12：POCT细分市场产品
• 图表13：中国传染病和感染POCT市场规模
• 图表14：新冠试剂盒不同检测技术对比
• 图表15：全球血糖检测POCT市场规模
• 图表16：中国心血管POCT市场规模
• 图表17：中国血气POCT市场规模
• 图表18：全球妊娠POCT市场规模
• 图表19：全球毒品POCT市场规模
• 图表20：POCT行业内主要公司
• 图表21：罗氏集团业务架构
• 图表22：罗氏营收及扣非归母净利润情况
• 图表23：罗氏毛利率及净利率情况
• 图表24：雅培业务架构
• 图表25：雅培营收及扣非归母净利润情况
• 图表26：雅培毛利率及净利率情况
• 图表27：丹纳赫业务架构
• 图表28：丹纳赫营收及扣非归母净利润情况
• 图表29：丹纳赫毛利率及净利率情况
• 图表30：西门子业务架构
• 图表31：西门子营收及扣非归母净利润情况
• 图表32：西门子毛利率及净利率情况
• 图表33：万孚生物主要产品
• 图表34：万孚生物营收及归母净利润情况
• 图表35：万孚生物毛利率及净利率情况
• 图表36：基蛋生物主要产品
• 图表37：基蛋生物营收及归母净利润情况
• 图表38：基蛋生物毛利率及净利率情况
• 图表39：明德生物主要产品
• 图表40：明德生物营收及归母净利润情况
• 图表41：明德生物毛利率及净利率情况