20250815-西南证券-科济药业-B-02171.HK-CT041递交上市申请_通用型CAR-T布局日臻完善_6页_1mb

科济药业-B (2171.HK) 2025半年报点评

公司基本面与业绩概况
科济药业2025年上半年实现营收5100万元，净亏损7.5亿元，亏损较2024年3.5亿元减少2.8亿元。截至6月底，现金及银行结余达12.6亿元，支撑未来研发和商业化。

核心产品进展

• 赛恺泽®：2024年2月获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。2025年上半年通过华东医药完成全国20余省的认证备案，订单量达111份，销售收益潜力显著提升。
• CT041：靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选药，2025年6月提交新药上市申请，已被纳入优先审批并获BTD认定，预计用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌。

通用型CAR-T产品布局
公司通过THANK-uCAR®及THANK-u PlusTM平台推进多款通用型CAR-T产品，包括CT0596（目标R/R MM/R/R PCL）、KJ-C2219、KJ-C2320等。升级版平台CT0596试验初步数据将于2025年公布，布局逐步完善。

盈利预测与财务展望
西南证券预测：2025-2027年公司营收分别为1.3亿、3.4亿、6.4亿元，净利润从-3.4亿元修复至-5.1亿元。关键假设基于产品渗透率及市占率的逐步提升，巴氏粒细胞粘附分子（BCMA）CAR-T在骨髓瘤及胃癌领域的市场突破是核心推动力。

风险提示

• 研发失败或商业化不及预期
• 政策风险
• 实体瘤CAR-T渗透率缓慢

分析师观点与评级
西南证券维持“买入”评级，预期未来6月相对港交所恒指涨幅显著。科济药业聚焦CAR-T赛道，管线丰富，商业化加速是核心看点。