20260311-西南证券-科济药业-B-02171.HK-纳入港股通名单_深化通用型和体内CAR-T布局_6页_1mb

报告摘要

科济药业2025年度总结及未来展望

核心内容

科济药业在2025年发布了年度报告，实现了收入1.3亿元，净亏损为1亿元，较2024年净亏损减少7亿元。截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为11.2亿元。3月9日，公司被纳入港股通名单，标志着其在资本市场上的进一步认可。

主要观点

产品商业化进展

赛恺泽®：2025年累计获得218份订单，已纳入《商业健康保险创新药品目录》用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）。该产品于2024年2月23日上市。
CT041：舒瑞基奥仑赛注射液是靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，2025年6月CDE已受理其上市申请，预计2026年Q2上市。2025年5月被授予突破性药物品种认定（BTD），并纳入优先审评。

通用型和体内CAR-T布局

通用型CAR-T产品：公司利用THANK-uCAR®和THANK-u PlusTM平台推进差异化通用型CAR-T产品。CT0596（靶向BCMA）和CT1190B（靶向CD19/CD20）在2025年10月和11月公布了初步数据，CT0596治疗R/RMM的初步IIT数据在2025年ASH上发表。
体内CAR-T产品：公司正在开发体内CAR-T细胞产品，基于慢病毒的CARvivoTM平台展现出卓越的T细胞转导及靶向特异性。KJ-C2529是一款靶向CD19/CD20的体内CAR-T候选产品，预计2026年启动针对R/R B-NHL的研究者发起的临床试验。

关键信息

盈利预测

2026-2028年营业收入：预计分别为2.6亿元、4.9亿元和8亿元，年均复合增长率显著。
净利润：预计2026年净亏损14.93亿元，2027年盈利63.26亿元，2028年盈利249.58亿元。
每股收益：预计2026年为-0.03元，2027年为0.11元，2028年为0.43元。
净资产收益率（ROE）：预计2026年为-1.94%，2027年为7.61%，2028年为23.08%。

财务状况

现金及现金等价物：2025年为1123.41亿元，预计2026-2028年持续增长。
流动资产：预计2026-2028年流动资产总计分别为1320.62亿元、1691.13亿元和2345.60亿元。
非流动资产：预计2026-2028年非流动资产总计分别为98.39亿元、82.74亿元和67.09亿元。
负债：预计2026-2028年负债总计分别为654.86亿元、945.40亿元和1330.50亿元。
股东权益：预计2026-2028年归属于母公司股东权益分别为768.39亿元、831.64亿元和1081.22亿元。

估值指标

P/E：2025年为-85.18，2026年为-558.23，2027年为131.77，2028年为33.40。
P/S：2025年为66.33，预计2026-2028年分别为31.89、16.92和10.36。
P/B：2025年为10.64，预计2026-2028年分别为10.85、10.02和7.71。

风险提示

研发进展不及预期风险：新产品和适应症的上市时间可能受多种因素影响。
核心品种商业化进展不及预期风险：赛恺泽®和CT041的市场渗透率可能未达预期。
政策风险：医保目录和监管政策的变化可能影响产品销售和上市进程。

盈利预测关键假设

CT053：预计在2025-2027年市占率分别为16%、18%和18%，对应2026-2028年收入为2.4亿元、3.9亿元和5.2亿元。
CT041：假设2026年在中国获批上市，预计2026-2028年收入分别为0.2亿元、1亿元和2.8亿元。

总结

科济药业在2025年实现了收入增长，尽管仍处于净亏损状态，但其核心产品赛恺泽®和CT041的商业化进程正在加速。公司通过其独特的CAR-T技术平台，持续推进通用型和体内CAR-T产品的研发与临床试验，为未来收入增长奠定基础。随着CT053和CT041的商业化放量，公司预计将在2026-2028年实现显著的收入和利润增长，尽管存在一定的研发和政策风险，但其在港股通名单的纳入和产品目录的扩展为其未来发展提供了积极信号。

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