20260915-长城国瑞证券-医药生物行业双周报2026年第18期总第167期_医疗保障法_正式出台_前沿创新和出海持续兑现_24页_1mb

报告摘要

医药生物行业周报总结（2026.8.31-2026.9.13）

核心内容

本报告期医药生物行业指数下跌 5.63%，在申万 31 个一级行业中排名垫底，跑输沪深 300 指数（-2.15%）。子行业中，疫苗、化学制剂、体外诊断跌幅较大，分别为 8.66%、8.12%、6.64%。行业整体估值下行，截至 2026 年 9 月 11 日，行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 $27.48\mathrm{x}$，低于均值。其中，诊断服务、其他医疗服务、原料药估值较高，分别为 $65.38\mathrm{x}$、$42.59\mathrm{x}$、$39.61\mathrm{x}$，而医药流通估值最低，为 $14.68\mathrm{x}$。

主要观点

1. 政策端：医保改革深化，价值导向明确

《医疗保障法》正式出台：作为我国首部医疗保障领域专门法律，该法将于 2027 年 1 月 1 日施行，标志着医保支付体系从“付款人”向“价值购买者”转变。
DRG/DIP 3.0 支付体系迭代升级：支付规则更加精细化，推动创新药械进入临床应用与支付可及的良性循环，引导企业转向精准化、差异化研发。

2. 产业端：创新研发持续推进，出海授权加速

ADC、双抗、靶向新药等前沿管线进展显著：多个创新药物在关键临床试验中取得突破性结果，如翰森制药的 B7-H3 ADC 瑞康立伏妥塔单抗、和黄医药的赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗 NSCLC、恒瑞医药的 FH-006 等。
国产创新药出海加速：贝达药业的恩沙替尼、正大天晴的 HER2 双抗 ADC TQB2102、先声药业的 CD79a/CD19/CD3 三抗 SIM0660 等均获海外授权，部分产品已进入商业化阶段。
新药获批不断：如恩沙替尼新增术后辅助治疗适应症、舒沃哲®用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗、恒瑞 HRS-7535 用于 2 型糖尿病及减重等。

3. 投资建议

重点布局平台型药企：具备差异化临床价值、管线梯队完善、能持续兑现临床数据与海外商业化价值的公司。
关注优质赛道：包括 ADC、双抗/多抗、肿瘤靶向、GLP-1 代谢等。
规避同质化严重、缺乏核心临床优势的产品及企业。

关键信息

重要行业资讯

《医疗保障法》正式出台：推动医保支付体系从“成本控制”向“价值导向”转型，对创新药企的临床证据、定价策略、合规体系提出更高要求。
DRG/DIP 3.0 付费改革：分组更贴合临床实际，强化创新技术与特殊疾病支付保障，促进医药产业高质量发展。
舒沃哲®新增适应症申请获 FDA 受理：用于一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC，数据在 ASCO 年会以 LBA 形式公布。
恒瑞口服小分子 GLP-1 申报上市：HRS-7535 治疗 2 型糖尿病及减重均取得积极顶线结果。
贝达药业恩沙替尼获批术后辅助治疗适应症：成为国内首个获批用于该适应症的国产 ALK 抑制剂，海外商业化进程加速。
云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂获批上市：用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，具有居家使用优势。
正大天晴 HER2 双抗 ADC TQB2102 出海合作：与 Cipla 签订全球授权协议，覆盖 7 个新兴市场。
诺华 BTK 抑制剂 III 期试验成功：在复发型多发性硬化症（RMS）中表现优异，商业天花板拓宽。
和黄医药 HMPL-A830 授权罗氏：全球首创的 ATTC 候选药物，具有显著治疗潜力。

公司动态与投资要点

重点覆盖公司投资评级及盈利预测：
- 康龙化成：上调 2026 年收入增长目标，维持“买入”评级，PE 为 40/31/25 倍。
- 三生国健：新药获批，维持“买入”评级，PE 为 65/52/44 倍。
- 皓元医药：盈利修复，维持“增持”评级，PE 为 50/34/24 倍。
- 华东医药：经营稳健，维持“买入”评级，PE 为 15/14/12 倍。
- 普蕊斯：业绩稳健增长，维持“增持”评级，PE 为 30/27/24 倍。
- 九洲药业：CDMO 项目推进，维持“增持”评级，PE 为 18/17/16 倍。
- 甘李药业：胰岛素集采后销量放量，海外业务增长，维持“买入”评级，PE 为 30/25/22 倍。
- 贝达药业：肺癌核心品种放量，海外商业化推进，维持“买入”评级，PE 为 36.99/25.36/19.10 倍。
- 艾力斯：核心产品持续放量，维持“买入”评级，PE 为 21/17/15 倍。
- 诺诚健华：多产品协同，维持“买入”评级，PE 为 219.42/239.36/119.68 倍。

药品与医疗器械注册进展

药品注册：贝达药业、丰原药业、国药现代、翰宇药业、恒瑞医药、华润双鹤、九洲药业、科源制药、康弘药业、圣诺生物、向日葵等公司多项药品获批或申报。
医疗器械注册：达安基因、透景生命、乐心医疗、凯普生物、赛诺医疗、新华医疗、东方生物、浩欧博、科华生物、三诺生物、安图生物等公司多项医疗器械获批或变更注册。

风险提示

政策不及预期
研发进展不及预期
市场风险加剧

投资评级说明

股票投资评级：买入（相对强于市场 20% 以上）、增持（相对强于市场 10%～20%）、中性（相对市场 -10%～10%）、减持（相对弱于市场 10% 以下）。
行业投资评级：看好（行业超越整体市场）、中性（行业与整体市场持平）、看淡（行业弱于整体市场）。
本报告以沪深 300 指数为基准，仅供符合投资者适当性管理要求的客户使用。