20260913-国盛证券有限责任公司-医药生物周观点_耗材集采开标_创新药临床与审批进展持续推进_6页_528kb

医药生物行业周总结（9.7-9.11）

核心内容概述

本周医药生物板块整体下跌3.71%，年初至今累计下跌7.75%。行业整体呈现回调态势。在行业动态方面，第七批医用耗材集采开标，23种消化介入类耗材临床主流产品普遍中选，预计2027年1月实施。自2020年以来，国家已累计纳入165种医用耗材进行集采，覆盖多个临床领域。在公司动态方面，多家企业推进创新药研发及临床试验，展现行业创新活力。

主要观点

1. 行业政策持续发力
   国家持续推进医用耗材集采，第七批集采聚焦消化介入类耗材，强调“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，旨在优化市场结构，降低价格，保障临床使用。

2. 创新药研发进展显著

   • 百济神州：B7-H4 ADC BG-C9074启动首个III期临床，用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗。
   • 恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片获批两项新适应症，为全球首个获批CTIT适应症的TPO-RA药物。
   • 科伦博泰/和铂医药：SKB378/WIN378 II期研究显示疗效良好，半衰期高达75天，支持每年两次给药方案，III期研究已启动。
   • 中国生物制药：HER2双抗ADC TQB2102申报上市，成为全球首个在HER2低表达乳腺癌人群中取得III期阳性结果的药物。
   • 英矽智能：AI创新药Rentosertib在IPF患者中展现出抗衰潜力，生物年龄在部分患者中实现逆转。
   • 迈威生物：B7-H3 ADC 7MW3711启动国内首个III期临床，用于治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC。

3. 行业竞争与风险提示
   随着创新药和医疗器械的快速发展，行业竞争加剧，企业需关注政策变动、增速不及预期及市场竞争带来的潜在风险。

关键信息汇总

1. 医疗耗材集采进展

• 第七批集采：23种消化介入类耗材纳入，156家企业投标，148家企业中选，主流产品普遍中选。
• 实施时间：预计2027年1月实施。
• 政策导向：坚持临床导向，优化竞价规则，加强政策协同，保障产品质量与供应。

2. 创新药进展

• 百济神州：BG-C9074启动首个III期临床，用于卵巢癌等治疗。
• 恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片获批两项适应症，治疗CTIT和ITP患者。
• 科伦博泰/和铂医药：SKB378/WIN378 II期研究阳性，III期研究启动。
• 中国生物制药：TQB2102申报上市，为HER2双抗ADC，用于HER2低表达乳腺癌。
• 英矽智能：Rentosertib在IPF患者中展现抗衰潜力，生物年龄逆转。
• 迈威生物：7MW3711启动国内首个III期临床，用于鳞状NSCLC治疗。

3. 建议关注领域与企业

• CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、普洛药业、凯莱英、益诺思、金斯瑞生物科技。
• 创新药：康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、中国生物制药、众生药业、三生制药、恒瑞医药、百利天恒、华纳药厂、艾力斯、君实生物、天辰生物、德琪医药、和铂医药、华领医药。
• 医疗器械：海泰新光、奕瑞科技、华康洁净、威高血净、力诺药包、可孚医疗、微创机器人。
• AI制药：英矽智能、晶泰控股、剂泰科技、华兰股份、成都先导。

风险提示

1. 政策风险：医药领域政策密集，如仿制药带量采购、高值耗材带量采购、创新药医保谈判等，可能对相关企业经营造成影响。
2. 行业增速风险：部分板块及产品因竞争加剧或政策影响，增速可能低于预期。
3. 竞争加剧风险：随着同类型产品上市，行业竞争可能加剧，影响企业市场份额及利润。

总结

本周医药生物板块有所回调，但创新药及医疗器械领域仍保持活跃。第七批医用耗材集采进一步推动行业价格改革与临床需求匹配，同时多家企业推进ADC、双抗等创新药的III期临床试验，显示行业在研发端的持续投入。AI制药亦取得阶段性成果，为未来治疗方向带来新希望。建议关注CXO、创新药、医疗器械及AI制药领域，同时警惕政策、增速及竞争带来的风险。