2021-12-12-莫尼塔投资-医药行业周报_中国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批上市_8页_510kb

核心内容总结：

1. 中和抗体联合治疗药物获批：腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（BRII-196/BRII-198）获中国药监局批准上市，用于治疗轻型/普通型且存在高危因素的COVID-19成年及青少年患者（12-17岁，体重≥40kg为附条件批准）。该药基于ACTIV-2研究，显示对德尔塔毒株有效，对奥密克戎变异株正在检测中。
2. 全球首个覆盖儿童的抗体联合疗法：君实生物的埃特司韦单抗（etesevimab）及巴尼韦单抗（bamlanivimab）双抗体疗法，获FDA扩大紧急使用授权，覆盖12岁以下人群，用于治疗和预防COVID-19，为全年龄段高风险人群提供保护。
3. 国内PD-1联合疗法临床突破：复宏汉霖的PD-1单抗（斯鲁利单抗）联合化疗，在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的III期研究中，达到总生存期（OS）优效性终点。恒瑞医药的PD-1抑制剂（卡瑞利珠单抗）新增两项适应症：联合化疗一线治疗晚期食管癌，以及联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
4. 市场行情：申万医药生物板块12月6日至10日上涨1.08%，跑输沪深300指数，年初至今下跌6.93pct。医药商业、医疗器械等子板块表现突出，高分子公司涨幅显著。

其他新闻：行业动态还包括阿斯利康高管离职、国家药监局批准多项医疗器械及标准，以及对奥密克戎毒株新疫苗/药物的积极研发进展。