2022-02-28-莫尼塔-抗体偶联药物（ADC）全球格局_11页_5mb

抗体偶联药物(ADC)全球格局总结

全球市场规模

ADC全球市场规模2020年约25亿美元，预计2025年增至211亿美元，复合年增长率高达53.0%。技术进步推动进一步增长，2015-2020年CAGR为32.9%，未来渗透率提升。

ADC组成及作用机理

ADC由三部分构成：抗体识别特定抗原、连接子在靶细胞中断裂释放载荷、细胞毒药物杀伤靶细胞。作用机制包括靶向结合、内吞、溶酶体降解释放载荷、破坏DNA或细胞结构。优势在于精准定位和高效杀伤。

技术升级

ADC技术经历三代升级：1. 随机偶联鼠源性抗体，药效弱；2. 人源化抗体，药效提升但随机偶联；3. 全人源抗体，定点偶联，药效更强且DAR更稳定。

全球研发情况

全球有1685项ADC临床试验，焦点在肿瘤（如HER2、TROP2），已扩展至感染和自身免疫疾病。已批准14款产品，主要跨国公司如Seagen和第一三共领先，销售额集中在Kadcyla和Adcetris。

中国研发情况

中国自研60+ADC药物，覆盖20+靶点，4款上市，2款NDA中。靶点以HER2为主，研发同质性高，荣昌生物和乐普生物为重点企业，部分产品聚焦CLDN18.2。

主要企业

• Seagen：行业龙头，10款在研，4款上市，营收稳步增长。
• 第一三共：Enhertu获批，销售额增长，管线包括HER3和TROP2靶点。
• 荣昌生物：维迪西妥单抗上市，合作授权达26亿美元，适应症包括胃癌。
• 乐普生物：CMG901全球首例CLDN18.2 ADC，多处于临床阶段。