2025-04-22-港交所-创胜集团－Ｂ_2024年年度报告_185页_2mb

創勝集團醫藥有限公司年度報告總結

核心內容概述

創勝集團醫藥有限公司是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於腫瘤、骨質疏鬆、腎病及自體免疫疾病的創新藥物開發。公司於2024年持續推進其產品管線的臨床及研發進展，同時加強其CDMO業務，以支持內部及外部客戶的藥物開發。公司股票代碼為6628，註冊地為開曼群島，主要營業地點為香港。

主要觀點

• 產品管線多元化：公司擁有15種不同治療領域的候選藥物，包括靶向Claudin18.2的抗體（osemitamab, TST001）、治療骨質疏鬆的抗體（blosozumab, TST002）及其他針對腫瘤及自體免疫疾病的創新藥物。
• 臨床進展：osemitamab (TST001)在多個臨床試驗中取得重要成果，包括在晚期胃癌或胃食管連接部癌患者的三聯療法中取得令人鼓舞的PFS（無進展生存期）及ORR（客觀緩解率）數據。此外，blosozumab (TST002)在骨質疏鬆治療方面取得II期階段的臨床數據。
• 技術創新：公司正在推進高度一體化連續流生物工藝（HiCB）平台，並已取得技術轉讓及授權的初步協議，旨在提高生產效率與產品質量。
• 合作與授權：公司與多家國際企業建立合作關係，包括與BMS、安捷倫、禮來等機構，以推進藥物開發與商業化。公司亦與潛在合作夥伴簽訂條款清單，以推動CDMO服務的擴展。
• 財務狀況：2024年公司總虧損為人民幣294.3百萬元，較2023年的人民幣465.7百萬元有所減少，主要歸因於研發及運營成本的下降，以及CDMO服務的調整。

關鍵信息

管理層變動

• 首席財務官：翁曉路先生於2025年2月28日辭任，梁尉蔚先生自2025年3月1日起擔任代理首席財務官。
• 董事會結構：
  • 執行董事：錢雪明博士（首席執行官兼董事會主席）
  • 非執行董事：徐莉博士（自2024年8月28日起獲委任）
  • 獨立非執行董事：唐稼松先生、張志華先生、Kumar Srinivasan博士、陳瑋女士

主要產品與項目

臨床與研究里程碑

• Osemitamab (TST001)：
  • 2024年4月：展示TranStar101的安全性及PK數據。
  • 2024年6月：在ASCO年會展示TranStar102的初始療效及安全性數據。
  • 2024年9月：在ESMO年會展示TranStar102的更新數據，中位PFS達14.2個月，ORR為68%。
  • 2024年11月：獲俄羅斯專利。
  • 2025年3月：獲香港專利。
• Blosozumab (TST002)：
  • 2024年4月：在WCO-IOF-ESCEO大會展示SAD研究結果。
  • 2024年4月：在CSOBMR展示數據，顯示腰椎BMD增加3.52%至6.20%。
• TST013：
  • 2024年12月：在SABCS展示最新數據，顯示其在TNBC模型中比MMAE型ADC更具抗腫瘤活性。

CDMO業務發展

• CDMO服務：公司已擴大siRNA藥品開發服務範圍，並提高國際市場曝光率。
• 技術平台：公司已簽署關於HiCB技術的條款清單，並與潛在合作夥伴進行技術授權討論。
• 細胞培養基：ExcelPro CHO細胞培養基正在接受多個合作夥伴評估，以支持分批補料及灌流工藝。
• 凍乾技術：公司已取得凍乾技術並優化其循環開發，以支持ADC及雙特異性抗體的生產。

財務摘要

財務狀況

• 於2024年12月31日：
  • 非流動資產：920,783
  • 流動資產：279,494
  • 總資產：1,200,277
  • 流動負債：342,507
  • 非流動負債：106,134
  • 總負債：448,641
  • 流動資產（負債）淨值：(63,013)

未來展望

• 臨床開發：公司將繼續推進osemitamab (TST001)的全球III期試驗，並探索其他Claudin18.2表達的腫瘤適應症。
• 合作與授權：公司將繼續尋求與潛在合作夥伴建立關係，以加速產品開發與商業化。
• 技術平台：公司將全面開發內部細胞系表達系統，並加強對HiCB技術平台及細胞培養基的營銷。
• CDMO業務：公司將繼續在全球範圍內擴大業務活動，提高運營效率與競爭力。

風險與警示

• 根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.08(3)條，公司無法保證所有候選藥物能夠成功開發及商業化。
• 公司的財務狀況受到研發及運營成本的影響，並可能因市場變動而產生風險。