2021-09-29-港交所-创胜集团－Ｂ_2021年中期报告_53页_1mb

創勝集團醫藥有限公司2021年中期報告分析摘要

公司簡介

創勝集團醫藥有限公司是一家臨床階段生物製藥公司，集發現、研究、開發、製造及業務拓展能力於一體，專注於腫瘤、腎病及骨骼疾病的創新藥物開發。核心技術為免疫耐受突破(IMTB)平台，已自主開發八種候選藥物，包括核心產品MSB2311（抗PD-L1單抗）及主要候選藥物TST001（抗Claudin 18.2單抗）等。

業務摘要

公司在2021年上半年取得關鍵臨床進展：

• TST001獲FDA授予胃癌孤兒藥資格（7月），並 completing中國單藥1a期試驗，啓動2a期後線試驗
• MSB2311取得美國FDA批准進行2期臨床試驗，1期試驗結果顯示良好臨床活性
• TST005（PD-L1/TGF-β雙功能抗體）提交IND申請，啓動全球I期試驗
• TST002（骨質疏鬆藥）IND申請獲批
• 生產能力提升，GMP設施擴建，採用連續流體灌注工藝技術，日產能達6g/L以上

公司管線（核心產品）

研發與技術進展

• 獲批中國/美國/歐洲審批的64項專利資產
• 將連續培養技術應用於GMP生產，實現世界領先產能
• 建立轉化醫學平台，加速藥物篩選及臨床設計

財務情況概要（2021年上半年）

• 收益：維持26.7百萬元，來自CDMO服務
• 研發支出：166.9百萬元，增長116%（臨床試驗推動）
• 公司獲C輪融資，流動資金增至957.6百萬元
• 上市所得款項擬主要用于：
  ① 即時商业化推進（82%）
  ② 發展平台技術（8%）
  ③ 一般运营资金（10%）

標準摘要

• 擁有完整免疫調控治療管線，涵盖腫瘤、骨質疏鬆與腎病治療領域
• 當前臨床里程表優勢在胃癌領域，並積極拓展多個適應症
• 連續培養工藝仍是首創技術護城河
• 未盈利狀態但研發和臨床數據不斷積累

註：數字單位為人民幣千元