2025-04-22-港交所-瑞科生物－Ｂ_2024年报_266页_3mb

报告摘要

江蘇瑞科生物技術股份有限公司（股票代碼：2179）是一家於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司，專注於創新疫苗的研發與商業化。公司設有完善的治理結構，包括執行董事、非執行董事、獨立非執行董事、監事及各專業委員會，如審計委員會、薪酬與考核委員會、提名委員會等。

公司主要營業地點位於香港灣仔區，生產基地設於江蘇省泰州市，符合WHO預認證標準，設計年產能達2,000萬劑九價HPV疫苗。公司亦已完成基於CHO細胞表達系統的創新疫苗生產基地建設，支持多款疫苗的生產。

REC603：重組九價HPV疫苗，處於III期臨床試驗關鍵階段，已完成36個月訪視觀察，啟動42個月訪視觀察。預計2025年8月31日前取得臨床分析報告，2025年12月31日前提交上市申請，2026年12月31日前獲批上市。
REC610：新佐劑重組帶狀疱疹疫苗，於2023年10月取得IND批件，2024年10月啟動III期臨床試驗。預計2025年9月30日前取得臨床分析報告，2025年12月31日前提交上市申請，2026年11月30日前獲批上市。
REC604c：新佐劑重組九價HPV疫苗，已完成臨床前研究，其免疫原性優於默沙東Gardasil®9。2025年2月提交IND申請，獲得國家藥監局受理。

REC625：雙價重組呼吸道合胞病毒疫苗，預計2025年完成臨床前研究。
ReCOV：重組雙組分新冠病毒疫苗，於2023年獲得蒙古緊急使用授權，目前無全球臨床試驗進行中。公司將不再對已有毒株疫苗進行新一輪臨床開發，轉而合理配置資源於呼吸道聯合疫苗。

公司擁有四大技術平台：新型佐劑平台、蛋白工程平台、免疫評價平台、工藝開發平台，支持多款疫苗的同步研發。其自主研發的新型佐劑BFA01和BFA03已被納入CEPI佐劑供應庫，成為疫苗領域的核心技術之一。

年度	2024年（人民幣千元）	2023年（人民幣千元）	2022年（人民幣千元）	2021年（人民幣千元）	2020年（人民幣千元）
其他收入及收益	61,644	100,555	147,993	27,810	9,551
除税前虧損	(561,897)	(572,443)	(735,996)	(657,566)	(179,400)
年内虧損	(561,897)	(572,443)	(735,996)	(657,566)	(179,400)
母公司擁有人應佔虧損	(562,389)	(571,957)	(722,703)	(657,561)	(179,400)
每股虧損（基本及攤薄）	(1.16)	(1.19)	(1.52)	(1.56)	(0.58)