2024-09-19-港交所-和誉－Ｂ_2024_中期报告_85页_2mb

Abbisko 和譽 中期報告總結

核心內容

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於創新小分子腫瘤治療藥物的研發。截至2024年6月30日止六個月，公司實現了首次盈利，並取得了多項重要的臨床與市場進展。

主要觀點

• 臨床階段藥物進展：公司在多個關鍵臨床試驗中取得重大進展，包括完成Pimicotinib（ABSK021）全球III期試驗患者入組，以及irpagratinib（ABSK011）在多個試驗中顯示出良好的療效與耐受性。
• 與Merck合作：公司與Merck簽訂獨家許可協議，授權其在中國內地、香港、澳門及台灣對Pimicotinib進行商業化，並獲得70百萬美元首付款。該協議將為公司後續研發及國際化提供資金支持。
• 首次盈利：報告期內公司實現收入人民幣497.3百萬元，利潤人民幣206.8百萬元，為公司歷史上首次盈利。
• 股份購回：公司購回並註銷15,833,000股股份，總價值為56.3百萬港元，以提升股東回報及股份價值。
• 財務表現：報告期內收入大幅增加，主要來自Merck的首付款；研發開支增加，但行政開支與財務成本有所下降。

关键信息

產品管線

財務摘要（截至2024年6月30日止六個月）

經調整財務摘要

流動資金及財務資源

• 定期存款／現金及銀行結餘：人民幣2,122.5百萬元，較2023年12月31日增加7.7%。
• 流動資產：人民幣2,190.7百萬元。
• 流動負債：人民幣100.7百萬元。
• 資產負債比率：5.32%（2023年12月31日：6.35%）。

股份購回

• 總購回股份數目：18,571,000股。
• 總購回金額：56.3百萬港元。
• 購回後已發行股份總數：686,366,350股。

未來發展方向

• 繼續推進產品管線：加速臨床開發，提高治療價值。
• 加強戰略合作：與Merck、艾力斯等企業合作，推動藥物研發與商業化。
• 提升股東回報：通過股份購回及持續的業務發展策略。
• 國際化戰略：利用全球權利，提高產品的商業價值。

重要里程碑

• Pimicotinib：獲得FDA及EMA的多種認證，包括BTD、FTD、ODD及PRIME。
• Irpagratinib：在ESMO上展示良好療效，ORR達50%。
• Fexagratinib：在中國進行II期試驗，顯示良好療效。
• ABSK043：與艾力斯合作，針對晚期NSCLC進行II期臨床試驗。

風險與展望

• 開發風險：公司明確指出，可能無法最終成功開發及銷售某些候選藥物。
• 外匯風險：公司目前未設置外幣對沖政策，但會在必要時考慮。
• 企業管治：董事會認為，徐耀昌博士同時擔任主席及首席執行官有助於策略執行與資訊溝通。
• 未來展望：公司將繼續探索創新藥物及生物標誌物，推動業務發展及創新。

董事及管理層

• 執行董事：徐耀昌博士（主席）、喻紅平博士、陳椎博士。
• 非執行董事：唐艳旻女士。
• 獨立非執行董事：孫飄揚博士、孫洪斌先生、王磊先生。
• 聯席公司秘書：喻紅平博士（自2024年4月29日起生效）、陳燕華女士。
• 授權代表：徐耀昌博士、陳燕華女士。

管線及合作夥伴

• 合作夥伴：Merck、羅氏、艾力斯、君實生物等。
• 產品管線：包括10種臨床階段藥物及6種臨床前階段藥物。

研發團隊

• 總人數：275人。
• 研發團隊結構：
  • 研究：87人（31.6%）
  • 臨床前開發：37人（13.5%）
  • 臨床開發：97人（35.3%）
  • 科學戰略與運營：12人（4.4%）
  • 其他：42人（15.2%）

企業管治與合規

• 企業管治守則：公司遵守上市規則附錄C1所載的企業管治守則。
• 董事交易守則：公司已採納行為守則，符合標準守則要求。
• 董事權益：徐耀昌博士、喻紅平博士、陳椎博士均擁有公司股份，總數約為115,550,487股。

結論

和譽開曼有限責任公司報告期內取得了顯著的臨床與財務進展，實現了首次盈利，並與Merck等合作夥伴達成重要協議。公司持續推進其產品管線，並通過股份購回及持續投資來提升股東價值。未來，公司將繼續聚焦創新藥物研發與國際化戰略，以解決全球未滿足的醫療需求。