2022-09-26-港交所-创胜集团－Ｂ_2022年中期报告_71页_1mb

创胜集团中期报告摘要

公司简介

创胜集团是一家聚焦肿瘤、肾病及骨骼疾病治疗领域的临床阶段生物制药公司，拥有完整的抗体制药能力，包括研发、开发、生产及商业化。公司以美国和中国为主要市场基地，采用多地区全球开发战略，致力于开发全球市场商业通道的产品。公司的核心产品管线包括九种候选抗体药物，涵盖肿瘤、肾病和骨骼疾病等领域，目前重点推进Claudin18.2靶点的TST001项目及PD-L1/TGF-β双特异性TST005项目。

财务摘要

• 收入：中期收入由2021年的26.7百万元减少至21.8百万元，主要是CDMO收入减少但合约研发服务收入增加所致。
• 亏损：期内亏损由2021年的995百万元减少至210百万元，主要由于政府补贴增加和优先股相关亏损减少。
• 研发支出：本期内研发支出为170.3百万元，较2021年增加3.4百万元，主要用于推动临床试验和候选药物开发。

业务摘要

• 肿瘤管线：重点药物TST001作为单药治疗及联合治疗，在胃癌、胰腺癌和胆道癌方面取得良好临床数据。公司已启动TST001联合百时美施贵宝纳武利尤单抗治疗胃癌或胃食管连接部癌的全球临床合作。
• 非肿瘤管线：包括用于骨质疏松的TST002和用于肾病的TST004等，均取得临床数据进展。
• 生产能力：公司完成工艺升级，将流加工艺转为强化灌注工艺，使TST001产能提高八倍以上，同时扩大CDMO业务，客户数量增加。

管理层讨论及分析

管理层强调公司差异化的产品管线及领先的研发平台IMTB，实现候选药物的全球多中心试验。2022年公司完成多项临床里程碑，包括TST001海外临床试验审批及IMPRESSION-01研究进展，同时与跨国制药企业展开战略合作，加速产品商业化推进。

其他亮点

• 与礼来、百时美施贵宝等大型制药集团达成合作，推动候选药物联合开发与商业化合作。
• 补助收入及CDMO业务贡献增加，成为部分利润增长点。
• 生产效率提升，支持更多候选药物进入关键临床阶段。

总体而言，创胜集团在肿瘤创新药研发方面取得显著进展，尤其是Claudin 18.2抗体药物TST001；同时，借助CMC能力提升与合作机遇，公司可持续进展将为今后商业化奠定基础。