> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 2021年ASCO前瞻系列（三）：ADC疗法最新数据（国内企业）总结 ## 核心内容 2021年ASCO年会上，国内多家生物医药企业公布了其抗体药物偶联物（ADC）疗法的最新临床数据，标志着ADC技术在国内的快速发展。随着技术的逐步成熟，ADC疗法正成为肿瘤治疗领域的重要方向，尤其在HER2等靶点的开发上，多家企业表现出浓厚的兴趣和布局。 ## 主要观点 - **ADC疗法前景广阔**：ADC技术结合了抗体与细胞毒药物的优势，具有显著的治疗潜力，预计将在未来成为国内生物药市场的重要组成部分。 - **国内企业进展显著**：荣昌生物、科伦药业、浙江医药等企业在国内ADC领域取得了重要进展，部分药物已进入上市申报阶段。 - **HER2靶点扎堆**：目前，国内企业主要集中在HER2靶点的ADC药物开发，未来可能面临激烈的市场竞争。 - **差异化布局关键**：在HER2靶点竞争加剧的背景下，差异化布局的公司有望在市场中占据更大份额。 ## 关键信息 ### 1. **荣昌生物** - **药物名称**：RC48（HER2-ADC） - **临床试验**： - 在尿路上皮癌的1b/2期临床试验中，与PD-1单抗特瑞普利单抗联合使用，ORR达到80%，DCR达到90%。 - 2期临床试验中，mPFS为4.3个月，mOS为14.8个月。 - **进展**：RC48已申报上市，预计2021年内获批，有望成为首个国产上市的HER2-ADC药物。 ### 2. **科伦药业** - **药物名称**：A166（HER2-ADC） - **临床试验**： - 在接受过≥5线治疗的患者中，6.0 mg/kg剂量组ORR达到71.4%，表现优异。 - **进展**：目前处于1期临床阶段。 ### 3. **浙江医药（子公司新码生物）** - **药物名称**：ARX788（HER2-ADC） - **临床试验**： - 在胃癌患者中，1.5 mg/kg剂量组ORR为46.2%，DCR为50%。 - **进展**：目前处于1期临床阶段。 ### 4. **其他企业** - **百济神州、君实生物、康宁杰瑞、嘉和生物等**：均在HER2、Trop-2、cMET等靶点上布局ADC药物，部分处于临床前或早期临床阶段。 ## 风险提示 - **临床试验结果不及预期**：尽管ADC疗法展现出良好的疗效，但临床试验结果可能受多种因素影响，存在不及预期的风险。 - **竞争格局加剧**：HER2作为热门靶点，未来可能面临激烈的市场竞争，企业需加快差异化布局以应对挑战。 ## 投资评级 - **收益评级**：领先大市-A，预计未来6个月的投资收益率将领先沪深300指数10%以上。 - **风险评级**：A（正常风险），未来6个月投资收益率波动小于等于沪深300指数波动。 ## 行业趋势 ADC疗法作为新型靶向治疗手段，正逐步在国内外肿瘤治疗中占据重要地位。随着更多临床数据的公布和药物的上市，该领域将迎来高速发展期，尤其在HER2等靶点上，国内企业将面临更大的市场机会和挑战。 ## 附录：国内在研ADC靶点及相关企业 | 靶点 | 企业 | 药物名称 | |----------|------------------|----------------| | HER2 | 荣昌生物 | RC48 | | HER2 | 科伦药业 | A166 | | HER2 | 浙江医药 | ARX788 | | HER2 | 齐鲁制药 | HER2-DM1 | | HER2 | 东耀药业 | HER2-MMAE | | HER2 | 石药集团 | HER2-Tub114 | | HER2 | 多禧生物 | HER2-MMAF | | HER2 | 复宏汉霖 | GQ1001 | | Trop-2 | 复旦张江 | Trop-2-SN38 | | Trop-2 | 科伦药业 | Trop-2-SN38 | | cMET | 乐普生物 | MRG002 | | cMET | 乐普生物 | MRG003 | | EGFR | 乐普生物 | MRG001 | | CD20 | 领路药业 | Loncastuximab | | ROR1 | 基石药业 | CS5001 | | Claudin 18.2 | 康诺亚 | CMG901 | | CD30 | 复旦张江 | CD30-MCC-DM1 | | DR5 | 和元艾迪斯 | Oba01 | ## 临床数据汇总 | 药物名称 | 靶点 | 联合用药 | 临床阶段 | 样本量 | 既往治疗线数 | ORR | DCR | mPFS | mOS | |----------|------|----------|----------|--------|--------------|-----|-----|------|-----| | RC48 | HER2 | 特瑞普利单抗 | 1b/2期 | 14 | 118 | 80% | 90% | 4.3 | 14.8 | | A166 | HER2 | 无 | 1期 | 57 | ≥5 | 71.4% | 96.5% | ≥5 | - | | ARX788 | HER2 | 无 | 1期 | 23 | ≥5 | 46.2% | 50% | - | 42.9% | | ZW49 | HER2 | 无 | 1期 | - | - | - | - | - | - | | JS108 | HER2 | 无 | 1期 | - | - | - | - | - | - | | JSKN-003 | HER2 | 无 | 1期 | - | - | - | - | - | - | | HER2-DM1 | HER2 | 无 | 1期 | - | - | - | - | - | - | | Trop-2-SN38 | Trop-2 | 无 | 1期 | - | - | - | - | - | - | ## 总结 ADC疗法作为肿瘤治疗的重要方向，正逐步在国内企业中取得突破。荣昌生物、科伦药业、浙江医药等企业在HER2-ADC领域取得了显著进展，部分药物已进入上市申报阶段。随着技术的成熟和临床数据的积累，ADC疗法有望在未来几年内成为国内生物药市场的重要组成部分。然而，HER2靶点的扎堆布局也意味着未来市场竞争将更加激烈，企业需通过差异化策略抢占市场先机。