2024-08-22-上交所科创板-诺泰生物_2024年半年度报告_235页_2mb

报告摘要

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2024年半年度报告总结

核心内容概览

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“诺泰生物”）是一家专注于多肽药物及小分子化药的自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。2024年上半年，公司实现了营业收入8.31亿元，同比增长107.47%；归属于上市公司股东的净利润2.27亿元，同比增长442.77%。公司坚持国际化战略，建立了符合国际法规市场标准的质量管理体系，并在多个领域具备较强的技术优势和市场竞争力。

主要观点

经营业绩显著增长：
- 2024年上半年，公司营业收入和净利润均实现大幅增长，其中净利润增长主要得益于营业收入增长、高毛利率产品占比提升及规模效应形成。
- 公司基本每股收益和稀释每股收益分别同比增长430%和405%，反映出公司盈利能力的显著提升。
研发投入持续加大：
- 2024年上半年研发投入总额为1.49亿元，同比增长166.91%，占营业收入比例为17.96%，高于上年同期的13.96%。
- 研发投入主要用于构建六大核心技术平台，包括多肽规模化生产、手性药物合成、绿色工艺、制剂给药、多肽新药研发和小核酸规模化生产等。
核心技术平台建设：
- 多肽规模化生产技术平台：公司突破了长链多肽药物规模化生产的瓶颈，建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备侧链修饰和长链修饰的公斤级生产能力。
- 手性药物技术平台：公司掌握基于过渡金属络合物的均相催化不对称合成技术及固定化酶催化技术，提高了手性化合物的生产效率和质量。
- 绿色工艺技术平台：公司采用叠缩合成、金属化定向反应、分子蒸馏等技术，实现了绿色安全的原料药生产。
- 制剂给药技术平台：公司具备多肽药物制剂生产及无菌保障技术，包括纳米缓释技术、粉体工程控制技术等，提高了制剂的稳定性和生物利用度。
- 小核酸规模化生产技术平台：公司引进Cytiva最新一代固相合成仪及先进的纯化设备，开发了高效GalNAc寡核苷酸偶联技术，提升小核酸药物的生产效率和质量。
产品管线丰富：
- 公司自主研发产品涵盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤等多个治疗领域，包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、磷酸奥司他韦等。
- 公司还为全球创新药企提供定制研发和生产服务，合作客户包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物、硕腾等知名药企，服务了多个重大创新药项目。
研发成果显著：
- 报告期内，公司自主研发的磷酸奥司他韦颗粒取得CDE签发的药品注册证书。
- 公司研发团队构成多元化，包括博士、硕士、本科等不同学历层次的人员，占比分别为4.02%、34.06%、54.18%。
产能布局逐步完善：
- 公司拥有连云港和建德两个现代化生产基地，建德工厂现有产能125万升，新建601和602多肽车间预计分别于2024年底和2025年上半年投产，进一步扩大多肽原料药产能。
质量管理与EHS体系完善：
- 公司通过了美国FDA的cGMP现场检查，并多次通过国内外知名制药公司的现场审计。
- 公司建立了完善的EHS管理体系，符合国际最佳实践，保障了生产过程的安全性和环保性。

关键信息

公司股票：人民币普通股（A股），股票代码为688076，上市地点为上海证券交易所科创板。
利润分配预案：公司拟每10股派发现金股利人民币1.00元，共计派发现金股利2197.79万元，不送红股，不转增股本。
非经常性损益：公司非经常性损益项目合计为-222.84万元，主要来自政府补助、资产处置损益及债务重组损益。
主要财务指标：
- 营业收入：8.31亿元，同比增长107.47%；
- 归属于上市公司股东的净利润：2.27亿元，同比增长442.77%；
- 扣除非经常性损益后的净利润：2.29亿元，同比增长433.45%；
- 经营活动产生的现金流量净额：1.98亿元，同比增长14.85%；
- 净资产：23.94亿元，同比增长10.33%；
- 总资产：40.15亿元，同比增长13.20%；
- 基本每股收益：1.06元，同比增长430%；
- 稀释每股收益：1.01元，同比增长405%。

公司治理与风险提示

公司董事会、监事会及高管均确认报告内容的真实性、准确性与完整性，不存在虚假记载或重大遗漏。
公司未发生被控股股东及其他关联方非经营性占用资金、违反规定决策程序对外提供担保等情况。
公司未发生半数以上董事无法保证报告真实性、准确性及完整性的情况。
公司在生产经营过程中面临一定的市场风险和政策风险，但已通过各项措施加以应对。

前瞻性陈述

公司对未来的盈利预测、经营计划及发展战略等进行了前瞻性陈述，但这些陈述存在不确定性，不构成对投资者的实质性承诺。投资者应理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。

其他重要事项

公司未发生其他重大事项，如公司治理特殊安排、重大诉讼、重大投资等。
公司未涉及任何违反法律法规的行为。

总结

诺泰生物在2024年上半年实现了经营业绩的跨越式增长，主要得益于自主选择产品和定制类产品销售收入的大幅增长，以及高毛利率产品的持续提升。公司核心技术平台的建立和研发能力的增强，使其在多肽药物及小分子化药领域具备较强的竞争优势。同时，公司通过完善的质量管理体系和EHS体系，保障了生产过程的安全性与环保性。未来，公司将继续深化技术平台建设，拓展全球市场，提升产品竞争力，推动业务持续增长。

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