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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2022年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688076
• 公司简称：诺泰生物
• 公司全称：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
• 法定代表人：童梓权
• 注册地址：连云港经济技术开发区临浦路28号
• 办公地址：杭州市余杭区文一西路1378号杭州师范大学科技园E座1201室
• 公司网址：www.sinopep.cn
• 电子信箱：ir@sinopep.com

财务表现

主要会计数据

主要财务指标

非经常性损益

• 非经常性损益总额：46,013,836.07元
• 主要项目：非流动资产处置损益（37,006,168.02元）、政府补助（16,034,689.16元）等。

分季度财务数据

核心业务与产品

定制类产品及技术服务

• 公司为全球创新药企提供CDMO（定制研发生产）服务，涵盖高级医药中间体、原料药及制剂。
• 报告期内共开展59个研发与技术支持项目，其中34个实现工厂放大生产。
• 主要客户包括美国因赛特、吉利德、福泰制药、德国勃林格殷格翰等知名药企。
• 公司在2022年实现定制类产品及技术服务收入3.92亿元，同比下降23.27%。

自主选择产品

• 公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等治疗领域，自主选择并研发高技术壁垒和良好市场前景的药品。
• 自主研发产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等。
• 报告期内实现自主选择产品收入2.56亿元，同比增长95.57%。

行业分析

全球医药行业

• 全球药品支出持续增长，预计2022-2026年复合增长率3%-6%。
• 医药研发投入持续增加，2024年全球医药研发支出预计达到2130亿美元，年均复合增长率3%。

CRO/CDMO行业

• 全球CDMO市场规模从2017年的394亿美元增长至2021年的632亿美元，预计2025年将达1243亿美元，2030年达2310亿美元。
• CRO行业预计2022年全球市场规模达727亿美元，年均复合增长率约10.5%。

多肽药物行业

• 全球多肽药物市场规模从2007年的123.9亿美元增长至2020年的430亿美元，年均增长率10%-16%。
• 公司在多肽规模化生产技术方面取得领先，成功建立基于固液融合的多肽合成技术平台。
• 公司多肽原料药已销往美国、欧洲、印度、韩国等市场，客户包括西普拉、卡迪拉、梯瓦制药等。

小分子化药行业

• 小分子化药在市场中占据主导地位，近年来因生物药发展略有下降，但预计仍将长期主导市场。
• 公司在小分子化药领域具备较强的研发与生产能力，产品包括苯甲酸阿格列汀、磷酸奥司他韦等。

原料药行业

• 随着专利到期，仿制药需求上升，原料药市场持续繁荣。
• 公司在原料药领域具备较强竞争力，产品包括醋酸奥曲肽、胸腺法新、依替巴肽等，已取得美国DMF编号并完成完整性审核。

未来发展

投资设立子公司诺泰诺和

• 公司投资设立诺泰诺和，布局寡核苷酸技术领域，拓展CDMO业务广度。
• 诺泰诺和已完成核心团队组建和研发实验室投产，实现从0到1的突破。

再融资计划

• 公司启动首次再融资，拟发行可转换公司债券，募集资金5.34亿元，用于原料药研发、绿色生产、寡核苷酸产业化及补充流动资金。
• 项目已获董事会、监事会及股东大会批准，并通过上海证券交易所受理。

技术平台建设

• 公司建立了六大核心技术平台：多肽规模化生产、手性药物、绿色工艺、制剂给药、多肽新药研发、寡核苷酸研发中试。
• 技术涵盖固液融合合成、反相色谱分离、纳米缓释技术、手性催化技术等。

人才与研发

• 2022年招聘员工103人，其中博士4人，硕士24人。
• 研发人员硕博占比从21%提升至24%，公司持续加强人才体系建设。

风险提示

• 公司已在年度报告中详细披露了生产经营过程中的风险，包括市场竞争、技术更新、政策变化等。
• 报告中未提及重大风险事项，如资金被占用、违规担保等。

总结

诺泰生物是一家专注于多肽药物及小分子化药研发与定制生产的生物医药企业，业务涵盖CDMO、CRO及自主选择产品。2022年公司营业收入实现平稳增长，净利润略有上升，但扣非净利润下降，主要受非经常性损益增加影响。公司积极布局寡核苷酸药物领域，设立诺泰诺和，推动技术创新与业务拓展。公司持续加强人才引进与培养，研发投入占比显著提升。未来，公司计划通过再融资扩大产能，提升研发与生产能力，进一步增强市场竞争力。