深度报告-2025-09-14-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒_临床数据亮眼引关注页_30页_3mb

医药生物行业跟踪周报（2025年WCLC国产肺癌新药进展）

行业走势

• 本周医药生物指数下跌0.4%，年初至今涨26.8%，相对沪深300超额收益-2.9%和-13.9%。
• 各子板块表现分化，器械（+2.2%）、商业(+1.4%)、服务(+0.5%)表现较好，生物制品(-0.2%)、原料药(-1.1%)、化学制药(-2.6%)相对疲软。
• 行业估值40.6倍，较历史均值溢价187.3%

重点药物进展

1. 百利天恒研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）

• 1L EGFRm NSCLC：联合奥希替尼治疗，ORR达100%，mPFS未达，12月PFS率92.1%
• 2L EGFRm NSCLC：单药治疗，ORR达66%，mPFS达12.5个月，北美患者OS获益明显
• III期临床已在国内外多中心开展

2. 康方生物研发的依沃西

• 口服西组学概念药，HARMONi研究更新显示随访时间延长，OS HR进一步缩小至0.78（P=0.0332）
• 北美患者生存获益显著，依沃西中位OS未达，对照组仅14个月

3. 复宏汉霖研发的HLX43（PD-L1 ADC）

• 在广泛耐药NSCLC患者中，ORR达37%，四线及以上治疗鳞癌患者ORR达28.6%
• 复发患者（n=10）ORR达30%，显示在后线治疗中具有潜力优势

配置建议

• 创新药>科研服务>CXO为重点投资方向
• GLP1方向：关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业、信达生物
• PD1/VEGF双抗：建议关注康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物
• AI制药：建议关注晶泰控股、成都先导
• 低估值：关注佐力药业、东阿阿胶、华润三九

主要风险

1. 药品降价超预期
2. 医保政策从严
3. 样本及研发进度不及预期

新药亮点

• 诺华卡马替尼新增MET Ex14跳跃突变适应症
• 强生KLK2/CD3双抗PROTECT研究启动
• CRISPR治疗实体瘤及血液肿瘤取得突破性进展