20260522-兴业证券-_兴证医药_2026_ASCO会议创新药_临床数据梳理_持续更新中_9页_2mb

报告摘要

2026 ASCO会议国内创新药临床数据总结

核心内容概述

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议中，国内多家医药企业展示了其创新药在不同适应症和研究阶段的临床进展。本文汇总了部分已公布的研究数据，涵盖多个靶点、技术平台和适应症，主要涉及ADC（抗体偶联药物）、双抗、ADC+化疗联合疗法、靶点抑制剂等。这些数据反映了国内创新药在肿瘤治疗领域的最新探索与进展。

主要观点

ADC药物表现突出：多个ADC药物在实体瘤、NSCLC、SCLC、胃癌、乳腺癌等适应症中显示出较高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DoR），部分药物在一线或二线治疗中具有显著疗效。
联合疗法增强疗效：多种药物联合PD-1/PD-L1抑制剂、化疗、其他靶向药物（如CTLA-4、VEGF等）的组合疗法显示出协同效应，提高了疗效和生存期。
安全性管理成为关注重点：多数研究提及不良反应（AE）和治疗相关不良事件（TRAE），尤其关注G3及以上不良反应的发生率及处理方式。
不同靶点药物覆盖广泛：PD-1/VEGF双抗、PD-1/TIGIT双抗、PD-1/CTLA-4双抗、RET抑制剂、B7H4 ADC等药物覆盖多种肿瘤类型，显示出国内在肿瘤免疫治疗和靶向治疗方面的多样化布局。

关键信息汇总

公司	产品	靶点及技术	适应症	研究阶段	治疗线数	ORR	mPFS	DoR	mOS	G3+TRAE等AE
科伦博泰	SKB264	TROP2 ADC+K药 vs K药	1L NSCLC	3期	1L	70.2% vs 42%	NR vs 5.7mo	-	HR=0.55	55.3% vs 31.4%
科伦博泰	SKB500	B7-H3 ADC	实体瘤	1期	3L+	54.5% (n=55); SCLC 71.4% (n=21); ESCC 55.6% (n=18)	-	-	-	16.50%
科伦博泰	A400	RET抑制剂	RET+ NSCLC	2期	经治或1L	经治27.5mo; 1L NR	经治25.7mo; 1L NR	经治24mOS率 65.7%; 1L 24mOS率 74.1%	-	40.50%
康方生物	AK112	PD-1/VEGF双抗	黑色素瘤	1b期	1L	35.7% vs 35.7%	5.8mo vs 8.7mo	6.7mo vs 6.4mo	-	17.9%
康方生物	AK112+化疗	PD-1/VEGF双抗	1L结直肠癌	2期	1L	70.8%	6mPFS率 95.2%; 10mg/kg 84.8%	-	-	40%
康方生物	AK112+AK104	PD-1/VEGF+PD-1/CTLA-4	1L胃癌	2期	1L	71.7%	8.4mo	-	-	18.50%
康方生物	AK104+阿昔替尼	PD-1/CTLA4双抗	1L非透明肾细胞癌	1b/2期	1L	51.6%	16.7mo	-	-	58.10%
百济神州	泽布替尼+Sonrotoclax	Bcl2+BTK	一线CLL	III期	1L	100%	30m PFS=100%	-	-	-
百济神州	Zanidatamab+化疗+替雷利珠单抗	HER2+化疗+PD-1	1L HER2+ mGEA	III期	1L	-	18m PFS=43.9%	-	26.4	71.80%
百济神州	LBL-007+替雷利珠单抗	LAG3+PD-1	1L ESCC	II期	1L	61.5%	8.2mo	-	-	77.9%
百济神州	BG-C9074	B7H4 ADC	晚期实体瘤	I期	4L	28.1%	-	-	-	30.10%
信达生物	IB1363+化疗	PD-1/IL-2	1L NSCLC	1期	1L	86.4%	-	-	-	81.3%
信达生物	IB1363	PD-1/IL-2	免疫耐药NSCLC	1期	3L+	-	-	-	-	48.5%
恒瑞医药	SHR-1826	c-MET ADC	实体瘤	1期	EGFR突变中位经治2线	31% (4mg) 50% (5mg)	12m (4mg) 8m (5mg)	-	12m率 67% (4mg) 69% (5mg)	66% ILD
恒瑞医药	SHR-3821	CLDN18.2/4-1BB	实体瘤	1期	CLDN18.2阳性	GC15mg:11% GC20mg:0%	-	-	-	37.50%
恒瑞医药	SHR-A2102+HRS-4642	nectin-4 ADC+KRAS G12D	KRAS G12D胰腺癌	2期	80%≥2线经治	37%	4.1m	6.3m	-	36.00%
恒瑞医药	SHR-A2102+阿得贝利单抗	nectin-4 ADC+PDL1	MIBC	2/3期	-	pCR48%	DFS未成熟	-	-	41.00%
恒瑞医药	SHR-A2102+阿得贝利单抗	nectin-4 ADC+PDL1	NSCLC一线	1b/2期	-	64% (鳞癌) 79% (非鳞)	12.9m (鳞癌) 12.9m (非鳞)	-	-	54.00%
恒瑞医药	SHR-1501	IL15RαFC±BCG	NMIBC	1/2期	A/B/C	-	12mo DFS% 90.3%	-	-	12.5%
恒瑞医药	HRS-4642+阿得贝利单抗	KRAS G12D+PDL1	PDAC经治	2期	88%≥2线	49%	5.9m	11.5m	-	17.5%
恒瑞医药	HRS-5041	AR protac	mCRPC	1期	既往≥1种NHA进展	ORR:24.0%	-	-	-	12.8%
石药集团/新诺威	SYS6010+SYH2051	EGFR ADC+ATMi	2L+ GC	1b/2期	2L+	cORR 15.2% (2L+) 23.5% (3L+)	4.5mo (2L+) 5.4mo (3L+)	-	-	44.4%
石药集团/新诺威	SYS6010	EGFR ADC	2L+ ESCC	2期	2L+	cORR 35%	4.6mo	-	-	64.6%
石药集团/新诺威	SYS6002	Nectin-4ADC	2L+ CC	1/2期	2L+	cORR 11.1% (2.7mg/kg) 18.8% (3.6mg/kg)	6.3m	-	-	-
石药集团/新诺威	SYS6043	B7H3 ADC	实体瘤	1期	2L+	cORR=28.1% ORR=33.3%	-	-	-	30.10%
信达生物	IB1363+化疗	PD-1/IL-2	1L NSCLC	1期	1L	86.4%	-	-	-	81.3%
信达生物	IB1363	PD-1/IL-2	免疫耐药NSCLC	1期	3L+	-	-	-	-	48.5%
百利天恒	iza-bren	EGFR/HER3ADC	ESCC	3期	2L+	cORR=26.5%	-	-	-	-
百利天恒	T-Bren	HER2 ADC	卵巢癌	2期	2L+	89% (铂敏感) 53% (铂耐药)	9m (铂敏感) 5.9m (铂耐药)	-	-	41.00%
百利天恒	T-Bren	HER2 ADC	一线HER2+ BC	2期	1L	90.4%	12mo PFS 89.9%	-	-	36.00%
百利天恒	T-Bren	HER2 ADC	一线HER2+ BC	2期	1L	90.4%	12mo PFS 89.9%	-	-	36.00%
百利天恒	BL-M14D1	DLL3 ADC	SCLC、NEC	1期	2L+	cORR 42.9%	5.3m	-	-	-
百利天恒	SIM0505	CDH6 ADC	实体瘤	I期	3L+	-	-	-	-	-
百利天恒	IMM2510	PDL1/VEGF双抗	10经治sqNSCLC	I期	2L+	27.30%	9.4mo	11.1mo	-	53.1%
百奥泰	BAT8006+BAT1308	Frα-ADC	子宫内膜癌	1b/2期	2L+	38.2%	-	-	-	53.3%
百奥泰	BAT8008	TROP-2 ADC	宫颈癌	I期	2L+	cORR=26.5%	5.3m	6.7m	-	-
华海药业	HB0025联合化疗	PD-L1/VEGF	1L NSCLC	II期	1L	sq vs nsq:84.5% vs 65.6%	sq vs nsq:12.62mo vs 14.65mo	nsq:12.06mo	-	4.8%
康宁杰瑞	JSKN016	Trop2/HER3 ADC	2L+ TNBC & 2L+ HR+/HER2- BC	I期	2L+	61.3% (TNBC) 55.2% (HR+/HER2- BC)	7.9mo (TNBC) 11.1mo (HR+/HER2- BC)	-	-	25.6%
首药控股	SY-5007	RETi	1L RET融合+ NSCLC	3期	1L	cORR 87.4%	15mo-PFS 65.0%	12mo-DoR 69.1%	-	25.6%
博安生物	BA1301	CLDN18.2 ADC	实体瘤	1期	2L+	27.5%	-	-	-	36.3%
复旦张江	FZ-AD004	TROP2 ADC	实体瘤	1期	≥2L	50.00%	-	-	-	36.4%
先通医药	Ac-PSMA-XT	225Ac核药	CRPC	1期	2L+	60%	0.67	6m PFS=71.4%	-	16.67%

结论

2026 ASCO会议展示了国内创新药在肿瘤治疗领域的广泛进展，尤其是在ADC、双抗及联合疗法方面。多数药物在一线或二线治疗中表现出良好的抗肿瘤活性，部分药物在特定适应症中达到显著的ORR和PFS。然而，安全性问题仍然需要关注，特别是G3及以上不良反应的发生率。这些数据为国内创新药的临床转化提供了重要参考，但需结合更多研究结果进行综合评估。

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