> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 2026 ASCO会议国内创新药临床数据总结 ## 核心内容概述 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议中，国内多家医药企业展示了其创新药在不同适应症和研究阶段的临床进展。本文汇总了部分已公布的研究数据，涵盖多个靶点、技术平台和适应症，主要涉及ADC（抗体偶联药物）、双抗、ADC+化疗联合疗法、靶点抑制剂等。这些数据反映了国内创新药在肿瘤治疗领域的最新探索与进展。 --- ## 主要观点 - **ADC药物表现突出**：多个ADC药物在实体瘤、NSCLC、SCLC、胃癌、乳腺癌等适应症中显示出较高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DoR），部分药物在一线或二线治疗中具有显著疗效。 - **联合疗法增强疗效**：多种药物联合PD-1/PD-L1抑制剂、化疗、其他靶向药物（如CTLA-4、VEGF等）的组合疗法显示出协同效应，提高了疗效和生存期。 - **安全性管理成为关注重点**：多数研究提及不良反应（AE）和治疗相关不良事件（TRAE），尤其关注G3及以上不良反应的发生率及处理方式。 - **不同靶点药物覆盖广泛**：PD-1/VEGF双抗、PD-1/TIGIT双抗、PD-1/CTLA-4双抗、RET抑制剂、B7H4 ADC等药物覆盖多种肿瘤类型，显示出国内在肿瘤免疫治疗和靶向治疗方面的多样化布局。 --- ## 关键信息汇总 | 公司 | 产品 | 靶点及技术 | 适应症 | 研究阶段 | 治疗线数 | ORR | mPFS | DoR | mOS | G3+TRAE等AE | |------|------|------------|--------|----------|----------|-----|------|-----|-----|-------------| | 科伦博泰 | SKB264 | TROP2 ADC+K药 vs K药 | 1L NSCLC | 3期 | 1L | 70.2% vs 42% | NR vs 5.7mo | - | HR=0.55 | 55.3% vs 31.4% | | 科伦博泰 | SKB500 | B7-H3 ADC | 实体瘤 | 1期 | 3L+ | 54.5% (n=55); SCLC 71.4% (n=21); ESCC 55.6% (n=18) | - | - | - | 16.50% | | 科伦博泰 | A400 | RET抑制剂 | RET+ NSCLC | 2期 | 经治或1L | 经治27.5mo; 1L NR | 经治25.7mo; 1L NR | 经治24mOS率 65.7%; 1L 24mOS率 74.1% | - | 40.50% | | 康方生物 | AK112 | PD-1/VEGF双抗 | 黑色素瘤 | 1b期 | 1L | 35.7% vs 35.7% | 5.8mo vs 8.7mo | 6.7mo vs 6.4mo | - | 17.9% | | 康方生物 | AK112+化疗 | PD-1/VEGF双抗 | 1L结直肠癌 | 2期 | 1L | 70.8% | 6mPFS率 95.2%; 10mg/kg 84.8% | - | - | 40% | | 康方生物 | AK112+AK104 | PD-1/VEGF+PD-1/CTLA-4 | 1L胃癌 | 2期 | 1L | 71.7% | 8.4mo | - | - | 18.50% | | 康方生物 | AK104+阿昔替尼 | PD-1/CTLA4双抗 | 1L非透明肾细胞癌 | 1b/2期 | 1L | 51.6% | 16.7mo | - | - | 58.10% | | 百济神州 | 泽布替尼+Sonrotoclax | Bcl2+BTK | 一线CLL | III期 | 1L | 100% | 30m PFS=100% | - | - | - | | 百济神州 | Zanidatamab+化疗+替雷利珠单抗 | HER2+化疗+PD-1 | 1L HER2+ mGEA | III期 | 1L | - | 18m PFS=43.9% | - | 26.4 | 71.80% | | 百济神州 | LBL-007+替雷利珠单抗 | LAG3+PD-1 | 1L ESCC | II期 | 1L | 61.5% | 8.2mo | - | - | 77.9% | | 百济神州 | BG-C9074 | B7H4 ADC | 晚期实体瘤 | I期 | 4L | 28.1% | - | - | - | 30.10% | | 信达生物 | IB1363+化疗 | PD-1/IL-2 | 1L NSCLC | 1期 | 1L | 86.4% | - | - | - | 81.3% | | 信达生物 | IB1363 | PD-1/IL-2 | 免疫耐药NSCLC | 1期 | 3L+ | - | - | - | - | 48.5% | | 恒瑞医药 | SHR-1826 | c-MET ADC | 实体瘤 | 1期 | EGFR突变中位经治2线 | 31% (4mg) 50% (5mg) | 12m (4mg) 8m (5mg) | - | 12m率 67% (4mg) 69% (5mg) | 66% ILD | | 恒瑞医药 | SHR-3821 | CLDN18.2/4-1BB | 实体瘤 | 1期 | CLDN18.2阳性 | GC15mg:11% GC20mg:0% | - | - | - | 37.50% | | 恒瑞医药 | SHR-A2102+HRS-4642 | nectin-4 ADC+KRAS G12D | KRAS G12D胰腺癌 | 2期 | 80%≥2线经治 | 37% | 4.1m | 6.3m | - | 36.00% | | 恒瑞医药 | SHR-A2102+阿得贝利单抗 | nectin-4 ADC+PDL1 | MIBC | 2/3期 | - | pCR48% | DFS未成熟 | - | - | 41.00% | | 恒瑞医药 | SHR-A2102+阿得贝利单抗 | nectin-4 ADC+PDL1 | NSCLC一线 | 1b/2期 | - | 64% (鳞癌) 79% (非鳞) | 12.9m (鳞癌) 12.9m (非鳞) | - | - | 54.00% | | 恒瑞医药 | SHR-1501 | IL15RαFC±BCG | NMIBC | 1/2期 | A/B/C | - | 12mo DFS% 90.3% | - | - | 12.5% | | 恒瑞医药 | HRS-4642+阿得贝利单抗 | KRAS G12D+PDL1 | PDAC经治 | 2期 | 88%≥2线 | 49% | 5.9m | 11.5m | - | 17.5% | | 恒瑞医药 | HRS-5041 | AR protac | mCRPC | 1期 | 既往≥1种NHA进展 | ORR:24.0% | - | - | - | 12.8% | | 石药集团/新诺威 | SYS6010+SYH2051 | EGFR ADC+ATMi | 2L+ GC | 1b/2期 | 2L+ | cORR 15.2% (2L+) 23.5% (3L+) | 4.5mo (2L+) 5.4mo (3L+) | - | - | 44.4% | | 石药集团/新诺威 | SYS6010 | EGFR ADC | 2L+ ESCC | 2期 | 2L+ | cORR 35% | 4.6mo | - | - | 64.6% | | 石药集团/新诺威 | SYS6002 | Nectin-4ADC | 2L+ CC | 1/2期 | 2L+ | cORR 11.1% (2.7mg/kg) 18.8% (3.6mg/kg) | 6.3m | - | - | - | | 石药集团/新诺威 | SYS6043 | B7H3 ADC | 实体瘤 | 1期 | 2L+ | cORR=28.1% ORR=33.3% | - | - | - | 30.10% | | 信达生物 | IB1363+化疗 | PD-1/IL-2 | 1L NSCLC | 1期 | 1L | 86.4% | - | - | - | 81.3% | | 信达生物 | IB1363 | PD-1/IL-2 | 免疫耐药NSCLC | 1期 | 3L+ | - | - | - | - | 48.5% | | 百利天恒 | iza-bren | EGFR/HER3ADC | ESCC | 3期 | 2L+ | cORR=26.5% | - | - | - | - | | 百利天恒 | T-Bren | HER2 ADC | 卵巢癌 | 2期 | 2L+ | 89% (铂敏感) 53% (铂耐药) | 9m (铂敏感) 5.9m (铂耐药) | - | - | 41.00% | | 百利天恒 | T-Bren | HER2 ADC | 一线HER2+ BC | 2期 | 1L | 90.4% | 12mo PFS 89.9% | - | - | 36.00% | | 百利天恒 | T-Bren | HER2 ADC | 一线HER2+ BC | 2期 | 1L | 90.4% | 12mo PFS 89.9% | - | - | 36.00% | | 百利天恒 | BL-M14D1 | DLL3 ADC | SCLC、NEC | 1期 | 2L+ | cORR 42.9% | 5.3m | - | - | - | | 百利天恒 | SIM0505 | CDH6 ADC | 实体瘤 | I期 | 3L+ | - | - | - | - | - | | 百利天恒 | IMM2510 | PDL1/VEGF双抗 | 10经治sqNSCLC | I期 | 2L+ | 27.30% | 9.4mo | 11.1mo | - | 53.1% | | 百奥泰 | BAT8006+BAT1308 | Frα-ADC | 子宫内膜癌 | 1b/2期 | 2L+ | 38.2% | - | - | - | 53.3% | | 百奥泰 | BAT8008 | TROP-2 ADC | 宫颈癌 | I期 | 2L+ | cORR=26.5% | 5.3m | 6.7m | - | - | | 华海药业 | HB0025联合化疗 | PD-L1/VEGF | 1L NSCLC | II期 | 1L | sq vs nsq:84.5% vs 65.6% | sq vs nsq:12.62mo vs 14.65mo | nsq:12.06mo | - | 4.8% | | 康宁杰瑞 | JSKN016 | Trop2/HER3 ADC | 2L+ TNBC & 2L+ HR+/HER2- BC | I期 | 2L+ | 61.3% (TNBC) 55.2% (HR+/HER2- BC) | 7.9mo (TNBC) 11.1mo (HR+/HER2- BC) | - | - | 25.6% | | 首药控股 | SY-5007 | RETi | 1L RET融合+ NSCLC | 3期 | 1L | cORR 87.4% | 15mo-PFS 65.0% | 12mo-DoR 69.1% | - | 25.6% | | 博安生物 | BA1301 | CLDN18.2 ADC | 实体瘤 | 1期 | 2L+ | 27.5% | - | - | - | 36.3% | | 复旦张江 | FZ-AD004 | TROP2 ADC | 实体瘤 | 1期 | ≥2L | 50.00% | - | - | - | 36.4% | | 先通医药 | Ac-PSMA-XT | 225Ac核药 | CRPC | 1期 | 2L+ | 60% | 0.67 | 6m PFS=71.4% | - | 16.67% | --- ## 结论 2026 ASCO会议展示了国内创新药在肿瘤治疗领域的广泛进展，尤其是在ADC、双抗及联合疗法方面。多数药物在一线或二线治疗中表现出良好的抗肿瘤活性，部分药物在特定适应症中达到显著的ORR和PFS。然而，安全性问题仍然需要关注，特别是G3及以上不良反应的发生率。这些数据为国内创新药的临床转化提供了重要参考，但需结合更多研究结果进行综合评估。