20220314-国信证券-医药生物周报（2022年第11周）_多家药企列入SEC预备退市清单_新冠抗原检测方案发布_14页_2mb

医药生物周报（22年第11周）总结

核心内容

本周医药生物行业周报主要聚焦以下内容：

• 美国SEC披露“预备退市清单”：三家中国医药公司（百济神州、再鼎医药、和黄医药）被列入清单，引发股价波动。但报告指出，这并不意味着立即退市，而是给予三年缓冲期以引入满足PCAOB要求的审计机构，缓解投资者担忧。

• 新冠抗原检测方案发布：国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，明确抗原检测作为核酸检测的重要补充，适用于基层医疗机构就诊人员、隔离观察人员和有自测需求的社区居民。目前已有五款产品获批自测资质，预计未来将有更多厂商获批。

• 抗原检测产品出口旺盛：2021年中国新冠抗原试剂出口货值超650亿，其中12月环比增长显著。多家IVD企业获得欧美国家的大额订单，业绩显著增长。

• 行业走势与估值情况：本周A股医药生物板块下跌2.07%，表现强于整体市场。板块市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为30.64x，高于全部A股的17.27x。

• 重点公司盈利预测与投资评级：多家公司获得“买入”评级，包括恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、药明康德、普洛药业、惠泰医疗、东方生物、华大基因、康宁杰瑞制药、金斯瑞生物科技和威高股份。

主要观点

• SEC清单影响有限：SEC的“预备退市清单”仅是预警机制，未立即实施退市，且为连续三年被认定的公司提供三年缓冲期，投资者无需过度恐慌。

• 抗原检测将成为常态化工具：抗原检测因其快速、简便的特性，有望成为核酸检测的重要补充，尤其适用于基层医疗机构和社区居民，有助于疫情的早期发现和快速处置。

• 抗原检测技术成熟：国内已有五款产品获批自测资质，涵盖多种方法学。部分产品在国际研究中表现出较高的灵敏度和特异性，具备一定的国际竞争力。

• 行业仍有增长潜力：尽管疫情对医药行业造成一定冲击，但部分细分领域如CXO、IVD仍保持高成长性，且受益于全球疫情防控政策。

关键信息

抗原检测相关信息

• 适用人群：基层医疗机构就诊人员、隔离观察人员、有自测需求的社区居民。
• 获批企业：南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰。
• 方法学：包括胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法。
• 出口情况：2021年出口货值超650亿，12月环比增长显著。
• 国际研究表现：部分国产抗原检测试剂在丹麦临床研究中表现出较高的灵敏度（如艾康生物的Flowflex试剂达94%）。

重点公司信息

风险提示

• 疫情反复可能影响抗原检测产品推广及市场需求。
• 抗原检测可能出现假阳或假阴，影响检测可靠性。
• 医保控费和集采政策可能对部分企业造成压力。

推荐标的

• 恒瑞医药：创新药龙头，国际化布局明确。
• 复星医药：具备全球研发和并购能力，新冠疫苗商业化潜力大。
• 迈瑞医疗：疫情后医疗设备需求增长，政策支持国产替代。
• 药明康德：CXO行业龙头，业绩增长确定性强。
• 普洛药业：原料药与CDMO业务协同，海外订单增长显著。
• 惠泰医疗：电生理产品龙头，出海前景广阔。
• 东方生物：POCT龙头，国内外市场双轮驱动。
• 华大基因：基因测序龙头，新冠抗原检测打开全球化通道。
• 康宁杰瑞制药：双抗领先，KN046和KN035进度全球领先。
• 金斯瑞生物科技：全球基因合成龙头，细胞免疫治疗领域领先。
• 威高股份：预灌封包装和骨科业务表现突出，介入业务增长迅速。

总结

本周医药生物行业整体表现优于市场，抗原检测成为重点发展方向，国内五款产品已获批自测资质，且出口旺盛。尽管SEC清单对部分企业造成短期冲击，但市场给予缓冲期，且部分企业具备三地上市背景，有望提升财务透明度。此外，部分公司如恒瑞医药、复星医药、药明康德等因其业务模式和成长潜力受到重点推荐。