20220314-国联证券-医药生物行业_新冠抗原检测或成抗疫重要利器_市场空间可期_12页_1mb

报告摘要

医药生物行业总结：新冠抗原检测市场分析

核心内容

新冠抗原检测作为核酸检测的重要补充，随着政策的推动，成为抗疫检测的重要工具。2022年3月11日，国务院发布通知，将抗原检测纳入疫情防控体系，允许其作为核酸检测的补充手段。该政策为抗原检测市场打开空间，预计市场规模可达458.5~582亿元，其中专业检测市场158.5~282亿元，居家自测市场300亿元。

主要观点

政策推动市场增长
政策的出台使得抗原检测进入实际应用阶段，不仅覆盖专业检测场景，也拓展至居家自测市场，带动超千亿的增量市场。
抗原检测的优劣势
抗原检测具有快速、便捷、无需专业人员操作等优势，适合快速筛查。但其灵敏度低于核酸检测，对低Ct值的病人可能漏检，因此需结合核酸检测使用。
市场容量测算
专业检测场景包括有症状疑似患者、隔离观察人员及高风险人群，预计市场容量为158.5~282亿元。居家自测市场容量约为300亿元，主要取决于疫情进展和政策调整。
产品性能与成本
抗原检测产品以胶体金和荧光方法为主，性能指标较高，如灵敏度90%-96%、特异性98%-100%。测试时间短，约15分钟。随着产能提升，价格有望下降至8~12元区间。
产业链与公司布局
抗原检测产业链涵盖上游原材料供应商、中游试剂盒生产商和下游终端用户。国内已有10家公司获得NMPA注册证，部分企业已在欧美市场取得准入资格，具备扩大产能和市场拓展的潜力。
投资建议
投资建议为“强于大市”，认为抗原检测市场具备增长潜力，相关企业有望受益。

关键信息

政策背景：2022年3月11日，国务院发布新冠抗原检测应用方案，推动其作为核酸检测的补充手段。
适用人群：包括有症状疑似患者、隔离观察人员、社区居民等三类人群。
市场容量：专业场景约158.5~282亿元，自测场景约300亿元，合计458.5~582亿元。
检测性能：抗原检测灵敏度90%-96%，特异性98%-100%，检测时间15分钟以内。
产能与价格：国内部分龙头企业如九安医疗、东方生物、万孚生物等具备较大产能，预计产品价格将逐步下降。
国际市场：已有超过40家国内企业获得欧盟自测资质，27家通过美国FDA EUA，具备国际推广能力。
产业链结构：上游包括抗体原料、塑料卡壳、NC膜等；中游为抗原试剂盒生产商；下游为第三方医学实验室和连锁药店等销售渠道。
风险提示：政策落地不及预期、疫情反复、产能不足、产品应用不及预期等。

投资建议

股票评级：买入、增持、持有、卖出
行业评级：强于大市、中性、弱于大市
推荐公司：
- 上游：义翘神州、百普赛斯、菲鹏生物、拱东医疗、海顺新材
- 中游：万孚生物、东方生物、九安医疗、亚辉龙、安旭生物、华大基因、热景生物、诺唯赞、万泰生物、乐普医疗
- 下游：金域医学、迪安诊断、艾迪康、老百姓、大参林