20230825-华鑫证券-百奥泰-688177.SH-公司事件点评报告_生物类似物出口突破在即_5页_307kb

公司事件点评：百奥泰（688177SH）

座谈建议：首次买入

核心产品进展

1. 托珠单抗：

   • 2023年1月获得新药证书，价格优势显著。
   • 至6月30日，覆盖全国30余省医保，销售渠道已打通。
   • 正快速放量，上半年营收增长明显（营收同比增速374%）。

2. 阿达木单抗：

   • 公司首个生物类似物，2022年销售额超3亿元。
   • 已覆盖全国销售网点，由自有销售团队推广。

国际市场突破在即

• 出口产品布局领先：
  • 两款产品（BAT1706、BAT1806）已进入美国FDA和EMA审批阶段。
  • 预计2023年底FDA批准，2024年欧盟上市。
• 国际合作进展：
  • 已与Biogen International、Sandoz AG签订授权协议。

技术研发展望

• ADC药物平台：
  • 在研5个品种，技术平台整合了可剪切连接子与拓扑异构酶I抑制剂等创新技术。
  • 其中BAT8006进展最快，预计2024年进入二期临床，靶点覆盖实体肿瘤。

盈利预测与估值

• 财务预测：
  • 2023-2025年预计营收分别为616亿、1099亿、1623亿元，复合增长强劲。
  • 预计2025年实现扭亏，归母净利润101亿元。
• 估值：
  • 当前股价2696元，对应PE分别为负值，预计未来随着国际突破，估值修复潜力大。
• 评级理由：
  • 国内最早布局规范市场的生物药企业，国际化获得突破。
  • 首次覆盖给予“买入”评级，市场意义重大。

风险提示

• 美国FDA或EMA认证不确定性。
• 国际化拓展节奏受规范化市场影响。
• 医疗反腐对销售端基本影响。

**总结要点**：托珠单抗放量、规范市场突破临近、ADC药物梯队建设加速，公司处于估值低位，风险收益比高，首次“买入”推荐。