20240408-太平洋-百奥泰-688177.SH-百奥泰_生物类似药高速增长_创新药管线顺利推进_5页_744kb

百奥泰（688177）总结

核心内容概述

百奥泰是一家专注于生物类似药及创新药研发的中国生物医药企业，近年来在自身免疫药物和抗肿瘤药物领域表现突出，同时积极拓展海外市场。公司2023年年度报告显示，全年营业收入达到7.05亿元，同比增长54.86%，尽管仍处于亏损状态，但亏损幅度有所收窄，显示出公司业务的持续增长潜力。

主要观点

收入增长显著

• 自身免疫药物：2023年销售收入4.90亿元，同比增长54.09%，占总收入的69.52%。
  • BAT1406（阿达木单抗）：已在国内获批八个适应症，与超过1,000家医院和1,200家药店达成合作，销售稳步提升。
  • BAT1806（托珠单抗）：2023年1月获批上市，进一步丰富自身免疫药物产品线。
• 抗肿瘤药物：2023年销售收入2.09亿元，同比增长67.59%，占总收入的29.62%。
  • BAT1706（贝伐珠单抗）：2021年11月获批上市，销售提成和里程碑收入增加推动收入增长。

生物类似药出海进展

• BAT1806：2023年9月获美国FDA批准上市，是首款由中国本土药企自主研发、生产并获得FDA批准的单克隆抗体药物，也是FDA批准的第一款托珠单抗生物类似药。
• BAT1706：2023年12月获美国FDA批准上市，公司已授权百济神州负责中国市场，授权Sandoz负责国际市场。
• 其他生物类似药：BAT2506（戈利木单抗）、BAT2206（乌司奴单抗）和BAT2306（司库奇尤单抗）已完成或正在进行全球III期临床试验，公司计划在2024年密集对外授权，进一步拓展海外市场。

创新药管线推进

• BAT2094（巴替非班）：一种β3整合素受体抑制剂，用于PCI围术期抗血栓治疗，目前处于国内上市申请阶段。
• BAT8006（ADC药物）：靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物，2023年8月公布I/II期临床早期数据，国内FRαADC赛道中进度第三，小样本有效性数据优于前两者。

关键信息

盈利预测

投资评级

• 公司评级：维持“买入”评级，预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15%以上。

风险提示

• 海外授权及获批进度不及预期
• 海外合作方销售能力不及预期
• 新药临床试验失败的风险

财务指标分析

资产负债表（单位：百万）

现金流量表（单位：百万）

利润表（单位：百万）

预测指标

总结

百奥泰在2023年实现了显著的收入增长，主要得益于自身免疫药物和抗肿瘤药物的销售提升。公司积极布局海外市场，多款生物类似药已获得FDA批准并授权给国际知名药企，未来有望带来收入弹性。创新药管线也在稳步推进，BAT2094和BAT8006均处于关键阶段。尽管公司仍处于亏损状态，但盈利预测显示未来三年有望实现扭亏为盈，且净利润增长率显著提升，公司维持“买入”评级。投资者需关注海外授权进展、合作方销售能力和临床试验风险。