深度报告-20210105-东方财富证券-百奥泰-688177.SH-聚焦生物药研发_逐渐步入收获期_36页_1mb

报告摘要

聚焦生物药研发，逐渐步入收获期

核心内容

百奥泰是一家专注于生物创新药及生物类似物研发的自主创新型企业，成立于2003年，总部位于广州。公司产品管线丰富，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等多个治疗领域，截至2020年8月，公司共有24个在研药物。其中，格乐立（阿达木单抗生物类似物）已于2020年初上市销售，BAT2094和BAT1706已提交上市申请并获受理，BAT1806、BAT2506和BAT8001处于临床III期阶段，其余产品处于临床早期或临床前研究阶段。

主要观点

商业化进程加快：公司首款产品格乐立已实现商业化销售，三个季度销售额突破亿元，显示其市场潜力。此外，BAT1706与百济神州、Cipla Limited及Biomm公司签订分销协议，BAT2506则与Pharmapark LLC达成俄罗斯及独联体国家的销售合作。
产品布局合理：公司产品覆盖多个大疾病领域，包括肿瘤、自身免疫疾病及心血管疾病，其中多个重点品种的研发进度处于行业第一梯队。
国际化布局：公司计划赴港上市，并已设立境外子公司拓展海外市场。
研发投入持续增长：公司研发费用逐年增长，2016-2019年研发投入分别为13,150.29万元、23,650.77万元、54,168.94万元和63,651.11万元，显示其对创新药物研发的重视。
盈利预测乐观：公司预计2020/2021/2022年营业收入分别为2.69/9.76/18.05亿元，归母净利润分别为-4.77/-0.77/3.20亿元，EPS分别为-1.15/-0.19/0.77元，基于DCF及PS估值，公司总市值约为148亿元，给予“增持”评级。

关键信息

格乐立：作为国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似物，其上市后表现良好，前三季度销售额分别为1,972.61万元、2906.02万元、5770.12万元，预计2029年销售额达22.8亿元。
BAT1706：贝伐珠单抗生物类似物，已提交NDA申请，与百济神州等签订分销协议，获得2000万美元首付款，预计2029年销售额达12.29亿元。
BAT2506：全球首个戈利木单抗生物类似物，已与Pharmapark LLC达成销售合作，预计2029年销售额达3.62亿元。
BAT1806：托珠单抗生物类似物，预计2021年下半年向NMPA、FDA及EMA提交NDA，2029年销售额达20.14亿元。
BAT8001：抗HER2 ADC药物，处于III期临床，预计2021年提交NDA，2029年销售额达9.71亿元。
生产设施升级：公司建设抗体产业园，符合cGMP标准，已通过欧洲QP审核，预计2020年第四季度新增22000L生产线，年单抗原液产能由200kg提高至1250kg。
财务表现：2020年前三季度销售收入为10,648.75万元，但公司仍未盈利，2020年三季度净利润为-36,200.16万元，主要由于研发费用较高。

风险提示

药物研发存在不确定性；
药物上市进度可能不达预期；
竞品竞争加剧可能影响市场；
持续无法盈利的风险。

产品管线与适应症

治疗领域	药物名称	适应症	靶点	药物类型	商业化阶段
自身免疫疾病	格乐立（BAT1406）	RA、AS、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎	TNF-α	mAb	已上市
自身免疫疾病	BAT1806	RA	IL-6R	mAb	III期临床
自身免疫疾病	BAT2506	PaA	TNF-α	mAb	III期临床
自身免疫疾病	BAT2206	斑块状银屑病	IL-12及IL-23	mAb	III期临床
自身免疫疾病	BAT2306	银屑病	IL-17A	mAb	III期临床
肿瘤科	BAT1706	mCRC、mNSCLC	VEGF	mAb	III期临床
肿瘤科	BAT8001	HER2阴性mBC、HER2阴性晚期实体瘤	HER2	ADC	III期临床
肿瘤科	BAT1306	EBVaGC	PD-1	mAb	II期临床
肿瘤科	BAT4306F	复发性/顽固性CD20阳性B细胞NHL	CD20	mAb	III期临床
肿瘤科	BAT8003	Trop2阳性晚期上皮癌	Trop2	ADC	I期临床
肿瘤科	BAT1308	实体瘤	PD-1	mAb	II期临床
肿瘤科	BAT4706	实体瘤	CTLA-4	mAb	III期临床
肿瘤科	BAT6026	癌症	OX40	mAb	III期临床
肿瘤科	BAT6005	癌症	TIGIT	mAb	III期临床
肿瘤科	BAT6021	癌症	TIGIT	mAb	III期临床
肿瘤科	BAT7104	癌症	PD-L1/CD47	BαAb	III期临床
肿瘤科	BAT6030	实体瘤	SIRPα	mAb	III期临床
肿瘤科	BAT6019	实体瘤	CD40	mAb	III期临床
其他疾病策略	BAT2094	预防接受PCI手术的ACS患者的血小板聚集诱发的血栓形成	GPIIb/IIIa	化学药	2022年NDA批准
其他疾病策略	BAT5906	wAMD、DME	VEGF	mAb	II期临床
其他疾病策略	BAT6024	高甘油三酯血症	Angpt13	mAb	III期临床

股权结构

控股股东为广州七喜集团，持股比例为38.64%。
前十大股东中，七喜集团及其一致行动人合计持股约80.95%。
公司设立境外子公司BTS BIOPHARMA INC.，用于拓展海外市场。

管理团队

公司管理团队具有国际化背景和丰富的药物研发经验。
核心管理人员包括李胜峰博士（公司董事、总经理）、俞金泉博士（公司董事、副总经理）、黄贤明博士（公司董事、副总经理）等。
研发人员占比33.5%，本科及以上学历占比90.91%，其中博士18人，硕士88人。

市场前景

阿达木单抗生物类似物市场预计快速增长，2023年市场规模将达47亿元。
贝伐珠单抗生物类似物市场规模预计达64亿元，2029年销售额有望达12.29亿元。
戈利木单抗生物类似物BAT2506预计2029年销售额达3.62亿元。
托珠单抗生物类似物BAT1806预计2029年销售额达20.14亿元。
抗HER2 ADC药物BAT8001预计2029年销售额达9.71亿元。

盈利预测

年度	营业收入（亿元）	归母净利润（亿元）	EPS（元）
2020	2.69	-0.477	-1.15
2021	9.76	-0.77	-0.19
2022	18.05	3.20	0.77

总结

百奥泰作为一家聚焦生物药研发的自主创新型企业，产品管线丰富，覆盖多个热门治疗领域。公司已实现部分产品的商业化销售，包括格乐立，未来有望进一步扩大市场份额。公司采取自销与分销相结合的模式，推动产品走向全球市场。尽管公司尚未盈利，但随着产品逐步上市及市场扩大，盈利前景值得期待。公司具备良好的财务基础和优秀的管理团队，未来增长潜力较大。

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