深度报告-20240122-上海证券-百奥泰-688177.SH-百奥泰公司深度研究报告_全球类似物市场即将打开_新型ADC平台潜力可期_29页_1mb
报告摘要
百奥泰公司投资分析总结
核心内容
百奥泰是一家立足广州的全球性生物制药企业,致力于开发新一代创新药和生物类似药。公司成立于2003年,2020年在科创板上市,股票代码为688177。公司已在国内获批上市3款生物类似药,包括格乐立®、普贝希®和施瑞立®,同时有多个产品处于Ⅲ期临床阶段,展现了良好的研发进展。
主要观点
-
生物类似药市场潜力大
生物类似药与参照药具有相似性,可通过“适应症外推”拓展应用范围。中国和美国都在推动生物类似药的法规和开发,以减轻医疗系统负担并提高药物可及性。 -
公司产品管线丰富
公司有多个产品处于不同临床阶段,包括已上市产品、正在申报的产品和全球Ⅲ期临床试验中的药物。其中,托珠单抗已获得FDA批准上市,是首个中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物。 -
新型ADC平台具有亮点
公司已建立可剪切连接子和拓扑异构酶I抑制剂相结合的ADC平台,多个ADC候选药物进入临床研究阶段,显示出良好的治疗潜力。 -
海外市场拓展潜力巨大
公司已获得多个海外授权,如与Biogen、Hikma、Sandoz等合作,有望在海外打开市场并获得收益。 -
财务预测与估值
公司预计2023-2025年营业收入分别为7.45亿元、12.40亿元和24.42亿元,归母净利润为-4.58亿元、-3.24亿元和-0.98亿元。根据FCFF估值模型,公司每股价值为45.38元,首次覆盖给予买入评级。
关键信息
- 上市产品:格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)。
- 在申报产品:巴替非班(抗血栓药物)。
- 全球Ⅲ期临床产品:戈利木单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗。
- ADC产品:BAT8006(靶向FRα)、BAT8007(靶向Nectin-4)、BAT8008(靶向Trop2)、BAT8009(靶向B7H3)、BAT8010(靶向HER2)。
- 财务预测:2023-2025年营业收入分别为7.45亿元、12.40亿元和24.42亿元,年增长率分别为63.7%、66.4%、96.9%。
- 盈利预测:归母净利润为-4.58亿元、-3.24亿元和-0.98亿元,对应每股收益分别为-1.11元、-0.78元和-0.24元。
- 估值模型:采用FCFF模型,每股价值为45.38元,基于8.33%的WACC和1%的永续增长率。
风险提示
- 国际关系风险:海外上市可能受国际关系变化影响。
- 集采政策风险:国内生物类似药市场可能面临集采带来的价格下降和收入减少风险。
- 销售不及预期风险:产品上市后可能因市场竞争加剧而影响销售表现。
- 研发失败风险:部分产品仍处于临床阶段,存在研发失败或进度不及预期的风险。
- 汇率波动风险:部分收入来自海外市场,汇率波动可能影响整体收益。
主要产品分析
| 产品名称 | 状态 | 适应症 | 海外授权情况 | 临床进展 |
|---|---|---|---|---|
| 格乐立® | 已上市 | 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病 | 无 | 国内上市 |
| 普贝希® | 已上市 | 肿瘤治疗 | 与百济神州、Biomm、Sandoz等签订授权协议 | 国内上市,正在推进国际上市 |
| 施瑞立® | 已上市 | 类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征 | 与Biogen签订授权协议 | 国内上市,已获FDA批准 |
| BAT2206 | 全球Ⅲ期临床 | 适应症广泛 | 与Hikma、Pharmapark等签订授权协议 | 全球Ⅲ期临床 |
| BAT2506 | 全球Ⅲ期临床 | 强直性脊柱炎、类风湿关节炎等 | 与Pharmapark合作 | 全球Ⅲ期临床 |
| BAT2306 | 全球Ⅲ期临床 | 银屑病、银屑病关节炎等 | 无 | 全球Ⅲ期临床 |
| BAT8006 | I期临床 | 实体肿瘤 | 无 | I期临床,有望成为同类最佳 |
| BAT8007 | I期临床 | 实体肿瘤 | 无 | I期临床 |
| BAT8008 | I期临床 | 实体肿瘤 | 无 | I期临床 |
| BAT8009 | I期临床 | 实体肿瘤 | 无 | I期临床 |
| BAT8010 | I期临床 | 实体肿瘤 | 无 | I期临床 |
产品收入预测
| 产品 | 2023E | 2024E | 2025E |
|---|---|---|---|
| 格乐立® | 350.00 | 385.00 | 423.50 |
| 普贝希® | 250.00 | 300.00 | 345.00 |
| 施瑞立® | 100.00 | 150.00 | 200.00 |
| 戈利木单抗 | 0 | 0 | 280 |
| 乌司奴单抗 | 0 | 0 | 280 |
| 司库奇尤单抗 | 0 | 0 | 280 |
| 巴替非班 | 50.00 | 90.00 | - |
估值与假设
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 预测期年数 | 10 |
| 永续增长率 | 1.00% |
| 贝塔值(β) | 0.85 |
| 无风险利率(Rf) | 2.75% |
| 市场的预期收益率(Rm) | 10.00% |
| 有效税率(T) | 30.00% |
| 折现率(WACC) | 8.33% |
总结
百奥泰凭借丰富的研发管线和多项产品上市,以及在生物类似药和ADC领域的技术优势,展现了强劲的发展潜力。公司在国内外市场均有布局,尤其在海外市场的成功拓展为其带来新的增长点。尽管存在一定的风险,如国际关系、集采政策、销售不及预期、研发失败和汇率波动,但其技术平台和产品管线的多样性为其长期发展提供了坚实基础。根据FCFF模型,公司每股价值为45.38元,首次覆盖给予买入评级。
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载