20220420-财信证券-医疗器械行业月度报告_奥密克戎疫情来袭_关注新冠抗原检测产业链机会_17页_2mb

医疗器械行业月度报告总结

核心内容

本报告分析了2022年3月至4月期间医疗器械行业的市场表现、新冠疫情对行业的影响以及新冠抗原检测产业链的投资机会。

主要观点

• 市场表现：医疗器械板块在2022年3-4月期间涨幅为-10.19%，在医药生物二级子行业中排名第4位，跑输沪深300和医药生物板块。
• 估值情况：截至2022年4月18日，医疗器械板块PE（TTM）为22.85倍，相对申万医药生物板块折价16.70%，但较沪深300和全部A股溢价104.49%和65.37%。
• 疫情背景：全球新冠疫情反复，Omicron变种BA.4和BA.5序列占比快速上升，引发对未来疫情的担忧。国内疫情仍处于高位运行阶段，上海等地疫情出现“拐点”迹象，防控措施初见成效。
• 抗原检测应用扩大：随着新冠抗原检测产品获批上市，抗原检测将成为新冠筛查的重要补充手段，应用场景有望持续扩大。
• 政策支持：国家医保局将新冠抗原检测纳入医保，支持抗原检测产品的推广和使用。

关键信息

抗原检测产业链投资机会

1. 上游原材料企业：包括诺唯赞、义翘神州、菲鹏生物（暂未上市）、纳微科技、昌红科技、拱东医疗、泰林生物等。
2. 中游抗原自测试剂生产商：如万孚生物、东方生物、亚辉龙、热景生物、博拓生物、明德生物、九安医疗等。
3. 下游销售平台：如鱼跃医疗、可孚医疗等线上医疗器械销售平台。

抗原检测产品获批情况

截至2022年4月18日，国家药监局已批准27家企业的新冠抗原自测产品在国内上市。

抗原检测应用场景扩展

• 供应链保供人员日常监测
• 上班族、学生的日常出行检测
• 局部疫情爆发时的快速筛选手段
• 各类医疗场所的患者及家属监测管理
• 广大居民的日常自我检测

行业政策与集采动态

• 高值耗材集采：2022年政府工作报告将高值医用耗材集中带量采购列为重点工作，重点关注脊柱、药球和种植牙等高值耗材。
• 黑龙江省与辽宁省血液透析类耗材带量采购：两地联合开展血液透析类医用耗材集中带量采购，具体操作由黑龙江省公共资源交易中心负责。

公司动态

• 健帆生物：其控股子公司获批上市“血液透析干粉”产品，丰富了公司血液净化产品线。
• 开立医疗：HD-550电子内窥镜系统获得FDA批准，有助于其在北美及国际市场拓展。
• 热景生物：新冠抗原检测试剂获得香港政府卫生署认证，可在香港及认可该认证的地区销售。
• 艾德生物：与和黄医药达成靶向药物临床研究合作，共同推进伴随诊断试剂在非小细胞肺癌治疗中的应用。

风险提示

1. 政策变化风险：疫情防控政策可能发生变化，影响抗原检测的应用场景和推广速度。
2. 行业竞争风险：抗原检测产业链上下游竞争加剧，可能导致单品利润下降。
3. 产品质量风险：新冠抗原检测试剂需具备高灵敏度和准确度，若产品质量不及预期，可能影响产品推广。

投资评级说明

• 股票投资评级：
  • 推荐：投资收益率超越沪深300指数15%以上
  • 谨慎推荐：投资收益率相对沪深300指数变动幅度为5%—15%
  • 中性：投资收益率相对沪深300指数变动幅度为-10%—5%
  • 回避：投资收益率落后沪深300指数10%以上
• 行业投资评级：
  • 领先大市：行业指数涨跌幅超越沪深300指数5%以上
  • 同步大市：行业指数涨跌幅相对沪深300指数变动幅度为-5%—5%
  • 落后大市：行业指数涨跌幅落后沪深300指数5%以上

行业及公司资讯

• 医保政策：国家医保局将新冠抗原检测纳入医保，各省级医保部门将按程序将抗原检测产品临时性纳入基本医保目录。
• 抗原检测系统：广东省上线“粤抗原”小程序，实现抗原检测信息闭环管理。
• 上海政策：实施“2+2”核酸检测及抗原检测，强化疫情防控管理。

总结

在国内外疫情反复的背景下，新冠抗原检测产业链迎来发展机遇。随着政策支持和应用场景扩展，上游原材料、中游生产商和下游销售平台均有望受益。同时，行业面临政策变化、竞争加剧和产品质量等多重风险，投资者需谨慎评估。