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第八次WHO药物安全咨询委员会（ACSoMP）会议摘要

2011年3月31日至4月1日在瑞士日内瓦召开的第八次WHO药物安全咨询委员会会议，重点讨论了多个公共卫生议题：

一、固定剂量联合疗法（AS-AQ）
委员会确认联合用药AS-AQ存在"信号"关联锥体外系反应，最可能由氨甲环酸引起。建议定期记录完整用药信息以利于进一步分析，并建议制造商开展后续研究验证信号。

二、药物监察工具包（PV Toolkit）
强调加强初级卫生保健国家的药监能力建设。新增疟疾章节，计划开发HIV/TB章节，WHO将设立技术指导委员会进行审核，西非WHO合作中心（ Ghana CC）负责日常维护。

三、培训课程
通过ISoP全球药监培训中心开发分层级培训课程，并建议建立审查机制。

四、风险沟通机制
提出系列新建议：

1. 更新Vigibase资料附注文件，改进全球数据库共享方式
2. 建立审稿人制度提升学术产出
3. 促进疫苗不良事件（AEFI）监测能力建设
4. 制定抗菌药物报告政策建议

五、耐药性监测
使用监测药物项目（Monitoring Medicines）的方法学评估抗生素耐药案例，需通过国家级验证机制确认。强调卫生专业人员应及时报告疑似耐药病例。

六、特殊疾病领域的药监重点工作

1. 恰加斯病：建议制定PV整合计划，加强尼氟沙星和苯尼嗪的安全监察
2. HIV治疗：坦桑尼亚实施定点监测项目与肯尼亚AMPATH合作检验自愿报告模式可行性
3. 结核病：开发结核药物监察实用手册，需纳入Stop TB策略更新和GF行动追踪

七、全球能力建设计划
通过合作中心网络推动自上而下的药监体系发展，编制配套工作标准指导文件。利用药物专利池倡议提升药物可及性同时强化安全监察机制。