2015-04-13-世界卫生组织-2015_ACSoMP_recommendations_2页_106kb
报告摘要
WHO第十二届药物安全咨询委员会(ACSoMP)2015年4月会议的总结焦点在于加强全球药物警戒(Pharmacovigilance, PV)系统和协调机制,涉及战略、资源管理、国家系统加强、培训以及特定公共卫生项目的整合。以下是关键推荐总结:
-
战略与协调:WHO应设立委员会战略子组,以协调ACSoMP的职责与WHO重新组织的安全与警戒(SAV)团队需求,并指导五个WHO合作中心工作。SAV团队和中心应联合开发PV战略、路线图、年度计划,并管理资源。建议成立子委员会测试SSFFC产品检测算法,并在药物警戒中整合忽视的热带疾病(NTD)项目。
-
PV系统加强:WHO及合作中心应与各国合作,缩短从药物不良事件发生到记录于VigiBase数据库的延迟。针对季节性疟疾化学预防(SMC)项目,建议加强PV采集,利用现有系统逐步建立PV,必要时设立独立区域委员会审查安全数据。ACSoMP推荐所有公共卫生项目中包括早期PV参与和风险管理计划。
-
国际合作与培训:WHO TDR与合作伙伴应建立独立委员会审查SMC安全数据,AMRH倡议中建议突出PV重要性;SAV团队应制定策略促进学习机会,通过双边协议支持监管机构交流。
-
一般建议:公共卫生项目应在规划阶段尽早融入PV和风险管理;项目间应共享PV经验和解决方案,包括通过SAV团队组织会议或会议讨论共同需求。ACSoMP强调PV对保障安全性和响应突发公共卫生事件(如埃博拉)的重要性,并建议保持与WHO/SAV的咨询准备和信息更新。
此总结突出了会议对全球药物安全性和系统整合的战略重视。
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载