2003-10-18-世界卫生组织-2003_ACSoMP_recommendations_3页_87kb

一、优先事项设置

1. 倡导活动：提出需要撰写倡导文件，强调药物不良反应(ADR)监测的重要性与成本效益，并与全球合理用药相结合。

2. 风险管理计划：主张制定设计良好的风险管理策略，补充风险评估方法，并建议组织培训会议。

3. 替代监测方法：建议鼓励队列（处方事件）监测等方法，弥补自发报告系统的局限，使其更贴合本土情况。

4. 传统医学：提议加大力度关注传统医学（如中医）的安全性。

二、公共健康领域的药物警戒

1. 公众健康项目的结合：建议将公众健康项目作为引入和实施药物警戒的战略入口，适用于缺乏监测体系的国家。

2. 文件修订：会议对‘药物警戒在公共健康中的新兴需求’草案提出修订意见，强调政策制定者和公共卫生项目管理人员作为目标受众，并提出明确的愿景陈述。

3. 抗疟药物警戒进展：报告了抗疟药物监测计划的初步进展，特别是在中非五国启动，并建议将该计划推广到更多非洲国家，WHO应对此活动予以支持，并作为HIV及结核病等项目模型。

4. 丝虫病药物警戒：提出将进一步审查来自国家项目的丝虫病经验。

5. 寄生虫病项目：建议继续审查吡喹酮在孕期的安全使用数据，并对三氯苯唑在肝吸虫病的初步监测进行持续跟踪。

6. 草药药物警戒：建议起草WHO关于草药安全性监测与警戒指南，并请求成员在规定时间内提交书面意见，以便进一步修订并在2004年初进行更广泛的咨询。

三、抗逆转录病毒药物药物警戒

1. 患者安全：一致认为，在“3 by 5”项目中，患者安全是关键重点。

2. 文件准备：准备了一份详细阐述挑战、特定安全问题及解决方案的文件，以促进项目的成功。

四、当前安全问题

1. 氯喹/达松：计划起草一份声明，将稍后公布。

2. 异维A酸：同意成立一个关于其不当使用的专家组进行评估，并拟向相关机构寻求更多信息，并可能寻求执法部门合作。

3. 沙利度胺：请求调查目前欧盟的注册情况、评估报告以及“Steps”计划内潜在的沙利度胺监测提案，根据结果，可能需要委托专家审视现有证据基础。

4. 圣艾草：通过获取相关国家的数据和评估，包括全面文献回顾，并由合作中心整理资料，同时建议进一步研究提取和分析过程。