20170911-东方财富证券-医药生物行业周报_一致性评价相关文件相继出台_有望加速该进程_15页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容

2017年9月11日发布的医药生物行业周报，重点分析了医药行业近期的政策动向、市场表现及行业动态，强调了“一致性评价”政策的推进及其对行业的影响。同时，报告还涉及医药生物板块的市场走势、重点公司动态以及未来行业发展趋势。

主要观点

1. 市场表现

• 医药生物行业：上周上涨 1.42%，在27个一级行业中排名第6，整体表现优于上证指数、沪深300指数。
• 子行业表现：
  • 化学制剂：上周上涨 2.16%，今年以来涨幅达 10.47%，表现最强。
  • 生物制品：上周上涨 4.16%，今年以来上涨 5.11%。
  • 医药商业：上周小幅下跌 0.15%，但今年以来仍上涨 8.43%。
  • 其他子行业如中药、医疗器械、医疗服务等表现相对平稳。

2. 政策动态

• 一致性评价政策推进：

  • 9月4日，国家药监局发布《中国上市药品目录集》（征求意见稿）。
  • 9月5日，发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》。
  • 这些文件的出台标志着政策落地，将有助于推进一致性评价工作，提高申报效率，规范审评流程。

• 医保异地结算系统：

  • 全国医保异地就医结算系统初步建成，与所有省区市连通，覆盖6616家医疗机构。
  • 人社部强调深化支付方式改革，推进按病种付费和智能监控系统建设。

• 医药工业转型升级：

  • 工信部提出推动医药工业转型升级的四点建议，包括创新、重组整合、两化融合和国际化发展。

关键信息

1. 行业趋势

• 一致性评价：随着政策逐步落地，行业将向高质量仿制药发展，推动药企规范生产。
• 环保限产：原料药因环保压力持续涨价，有利于龙头企业抢占市场份额。
• 医药分家：在“去药养医”背景下，中药饮片行业虽快速发展，但质量问题频发。

2. 医药前沿进展

• CAR-T疗法：
  • FDA暂停了异体CAR-T产品UCART123的临床试验，因部分患者出现严重不良反应。
  • 武田与Noile-Immune合作开发新一代CAR-T疗法，用于实体瘤治疗。
• 疫苗研发：
  • 重组埃博拉病毒病疫苗项目召开专家咨询会，推动其上市进程。

3. 医疗智能化发展

• 智能医疗产业：
  • 中国信息协会医疗卫生和健康产业分会成立，推动医疗与信息技术融合。
• AI+医疗布局：
  • 汉鼎宇佑投资设立“杭州医利智能科技有限公司”，布局人工智能驱动的医疗数据分析。

行业重点关注公司

配置建议

• 关注一致性评价进展较快的药企，因其有望受益于政策红利。
• 关注化学制剂优质龙头，这类企业具备较强的研发和生产实力，具备长期增长潜力。

风险提示

• 政策推进不及预期：一致性评价政策实施进度可能受多种因素影响，导致行业转型节奏延后。
• 一致性评价进展不及预期：药企在一致性评价过程中可能面临技术、成本等挑战，影响整体进度。

附录

• 本报告由 东方财富证券 发布，分析师为 闵立政，联系人 高思雅。
• 报告中提到的公司及市场数据均来自 Choice 数据平台。
• 报告中提及的行业动态和公司资讯来源于 新华社、医药魔方、中国证券网、中国经营报、中国资本证券网、米内网 等权威媒体。