20190902-德邦证券-医药组行业周报：关注药品一致性评价的进展_8页_608kb

投资评级总结：优于大市

核心内容

本报告为医药行业周报，由德邦证券分析师傅涛发布，投资评级为“优于大市”。报告主要聚焦于药品一致性评价的进展、行业行情回顾、政策动态及公司公告等关键信息，旨在为投资者提供行业趋势与投资机会的参考。

主要观点

• 一致性评价成为行业重点：国内企业仿制药研发主要集中于一致性评价，2018年以来申报量超过新3类和新4类注册申请。通过一致性评价的品种主要集中在抗感染、心血管系统用药，其他领域如抗肿瘤药、神经系统用药、骨骼与肌肉用药、血液和造血系统用药等正在申报，且申报量显著增加。
• 289目录内药品申报量高：289目录内药品中有137个提交了一致性评价申请，其中苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍片等品种提交企业数量较多。
• 非289目录药品也有潜力：非289目录内有248个药品提交了申请，部分品种如盐酸二甲双胍缓释片、非那雄胺片等也受到关注。
• 儿童药政策支持显著：国家发布第三批鼓励研发申报儿童药品建议清单，推动儿童用药发展，儿童用药市场规模占医药行业不足5%，但临床需求旺盛，政策利好将带来市场增长机会。
• 医保目录调整加快：医保目录调整周期从8年缩短至2年，儿童药与感冒药等品种被纳入医保，提升药物的可及性和可支付性，对相关企业产生积极影响。
• 行业分化趋势明显：药店分级分类政策将推动零售药店的转型升级，便利店售药成为新趋势，可能成为一类药店，提升药品流通监管效率。
• 企业业绩分化：部分企业如灵康制药、华海药业、第一医药、康辰药业等上半年净利润增长显著；而九芝堂、宜华健康等则出现下滑，需关注其经营风险。

关键信息

行情回顾

一致性评价进展

• 通过一致性评价的品种：苯磺酸氨氯地平片（5mg）有9家药企通过；盐酸二甲双胍片（0.25g）有7家药企通过。
• 申报量较大的品种：
  • 289目录内：苯磺酸氨氯地平片（37家）、盐酸二甲双胍片（30家）、阿莫西林胶囊（29家）等。
  • 非289目录内：盐酸二甲双胍缓释片（12家）、非那雄胺片（9家）等。
• 重点关注领域：抗肿瘤药、神经系统用药等，虽然通过品种较少，但申报量显著增加。

政策动态

• 儿童药政策支持：国家卫健委发布第三批鼓励研发申报儿童药品建议清单，包含34种常用药，累计105种，提升儿童用药可及性。
• 医保目录调整：2019年新版医保目录新增38种儿童药，覆盖重大疾病、慢性病、癌症及罕见病治疗用药，推动相关企业销售增长。
• 便利店售药政策：国务院推动便利店售药，未来可能有12万家便利店加入非处方药市场，促进零售药店行业转型升级。

公司公告亮点

化学制药

• 灵康制药：净利润增长58.32%
• 华海药业：净利润增长46%
• 第一医药：净利润增长42%
• 恒瑞医药：净利润增长29%
• 康辰药业：净利润增长48%
• 乐普医疗：净利润增长42%
• 仙琚制药：净利润增长40%

中药

• 九芝堂：净利润下降46%
• 仁和药业：净利润增长30%

生物制品

• 微芯生物：西达本胺片获得临床试验通知书
• 智飞生物：净利润增长68%

医药商业

• 无具体数据，但提及便利店售药政策影响

医疗器械

• 新华医疗：净利润增长1116.84%
• 迈瑞医疗：净利润增长26%
• 万孚生物：净利润增长27%
• 乐心医疗：净利润增长40%

医疗服务

• 宜华健康：净利润下降96.30%

风险提示

• 医药行业存在政策性风险，需关注政策变动对行业及企业的影响。

投资评级说明

法律声明

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