20230108-国元证券-一品红-300723.SZ-公司动态点评报告_AR882Ⅱb试验结果优异_广阔市场值得期待_3页_1mb

一品红（300723.SZ）AR882 IIb期临床试验结果总结

核心内容

一品红公司公布了其合作开发的AR882治疗痛风适应症的全球IIb期临床试验结果，显示该药物在降低血尿酸（sUA）方面具有显著疗效，并展现出良好的安全性。AR882是一款新一代尿酸排泄促进剂，具有治疗高尿酸血症、痛风及慢性肾病的潜力。

主要观点

• 临床试验结果优异：根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》标准，AR882在75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L，较基线降低了约304μmol/L；在50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L，较基线降低了约215μmol/L。安慰剂组未观察到显著疗效。
• 安全性良好：AR882表现出良好的耐受性，未出现重度不良反应，仅有轻中度不良反应如腹泻、头疼、上呼吸道感染，不影响患者合并症的管理。
• 市场前景广阔：由于AR882的优异表现，其作为一线用药及顽固性痛风石的突破性疗法药物，具有广阔的市场潜力。
• 研发稳步推进：公司自2021年起与Arthrosi Therapeutic合作开发AR882，持有其17.78%的股权，并通过合资公司广州瑞安博医药科技有限公司获得AR882、AR035等项目的中国区域商业化权益。

关键信息

项目背景

• 2021年10月，AR882胶囊在中国启动临床试验。
• AR882是全球竞争力的URAT1靶向创新药，定位为高尿酸血症及痛风的一线用药，同时也适用于顽固性痛风石和慢性肾病。

财务预测

• 营业收入：预计2022-2024年分别为23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元。
• 归母净利润：预计分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元。
• 每股收益（EPS）：预计2022-2024年分别为1.14元/股、1.58元/股和2.07元/股。
• 市盈率（PE）：预计2022-2024年分别为33倍、24倍和18倍。
• 投资建议：维持“买入”评级。

风险提示

• 产品降价风险
• 产品放量不及预期风险
• 创新研发进度不及预期风险

财务数据概览

• 资产负债率：2020年为30.31%，2021年为45.51%，预计2022-2024年分别为41.38%、38.02%和34.30%。
• ROE：预计2022-2024年分别为15.29%、17.90%和19.57%。
• 毛利率：预计2022-2024年分别为87.47%、88.64%和89.01%。
• 净利率：预计2022-2024年分别为14.10%、14.88%和15.13%。

投资评级说明

• 买入：预计未来6个月内股价涨跌幅优于上证指数20%以上。

总结

AR882作为一品红与Arthrosi Therapeutic合作开发的创新药，展示了良好的临床疗效与安全性，有望成为高尿酸血症及痛风治疗领域的重要药物。其优异表现和广阔的市场前景使得公司对AR882的未来发展充满期待。公司财务表现稳健，盈利能力持续提升，同时保持较低的资产负债率，为AR882的商业化奠定了坚实基础。尽管存在一定的市场和研发风险，但整体来看，AR882项目具备较高的投资价值，公司维持“买入”评级。