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公司研究总结：AR882全球2b期临床数据优秀，开拓痛风大蓝海

核心内容

一品红（300723.SZ）公告了与美国Arthrosi合作开发的URAT1抑制剂AR882在治疗痛风适应症上的全球IIb期临床试验结果。试验结果显示，AR882在降低血清尿酸（sUA）水平方面表现出良好的有效性和安全性，为后续的III期临床试验及商业化铺平了道路。

主要观点

• 药物特性：AR882是一种新一代URAT1抑制剂，通过抑制尿酸转运蛋白实现尿酸排泄正常化，从而有效降低血清尿酸水平。相比现有药物雷西纳德和苯溴马隆，AR882具有更长的药效持续时间（24小时）和更低的肾毒性风险。
• 临床试验结果：全球多中心、12周的IIb期临床试验招募了140名痛风患者，按1:1:1分组接受AR882 50mg、75mg及安慰剂治疗。结果显示：
  • 75mg剂量组中位sUA降至3.5mg/dL，89%的患者达到<6mg/dL，82%达到<5mg/dL。
  • 50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL，78%的患者达到<6mg/dL。
  • 安慰剂组无有效数据。
  • 所有剂量组均表现出良好的耐受性，无重度不良反应。
• 商业化权益：公司通过与Arthrosi成立合资公司广州瑞安博，获得了AR882在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可及生产销售权益，间接持有瑞安博60.70%的股权。
• 盈利预测与估值：公司2022~2024年归母净利润预测为3.43/4.95/6.10亿元，同比增长分别为11.68%、44.37%和23.30%。现价对应PE为34/24/19倍，维持“买入”评级。
• 财务表现：公司收入和利润持续增长，毛利率和EBITDA率稳步提升，ROE表现良好，且资产负债率控制在合理范围内。

关键信息

临床试验详情

• 试验类型：全球多中心、12周的IIb期临床试验。
• 患者数量：140名痛风患者。
• 主要合并症：高血压（47%）、高血脂（35%）、肾功能不全（34%）、关节炎（23%）、糖尿病（19%）、心血管疾病（15%）、肺部疾病（11%）、肝部疾病（5%）。
• 基线sUA：平均为8.6mg/dL。
• 剂量与效果：
  • 75mg组：中位sUA降至3.5mg/dL，89%达到<6mg/dL。
  • 50mg组：中位sUA降至5.0mg/dL，78%达到<6mg/dL。
• 安全性：无重度不良反应发生。

财务数据概览

风险提示

• 销售低于预期的风险。
• 创新药研发低于预期的风险。
• 并购整合低于预期的风险。

市场数据

• 总股本：2.88亿股。
• 总市值：117.82亿元。
• 股价区间：一年最低21.93元，最高42.17元。
• 近3月换手率：60.01%。
• 当前价：40.90元。
• 评级：维持“买入”评级。

附录数据

临床试验结果

财务指标

盈利能力

偿债能力

费用率

估值指标

估值方法的局限性说明

本报告所基于的分析假设可能导致结果出现重大差异。所采用的估值方法及模型具有局限性，不保证所涉及证券能够在该价格交易。

分析师声明

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